IEC 60601-1-2：2014版最大变化

在2007版中医疗设备分为“all ME EQUIPMENT and ME SYSTEMS”和“LIFE-SUPPORTING ME EQUIPMENT and ME SYSTEMS”来定义测试要求，而在2014版则按“Professional healthcare facility environment”和“HOME HEALTHCARE ENVIRONMENT”两个使用环境来定义测试要求。

2014版在EMI测试部分删除了CISPR 14和CISPR 15的参考，而是对于使用在飞机和车辆上的医疗设备分别引用了ISO 7137和CISPR 25标准; EMS各项的Test Level有很大的改变，整体上要比2007版严，对于会安装到车辆上使用的医疗设备引用了ISO 7637-2的标准。

 另外EMS还增加了“RF wireless communications equipment”的“Proximity fields”测试，在不同的服务频段需要进行高强度的辐射干扰测试，如GSM（800-960）、LTE（1700-1990）、BT/WLAN（2400-2570）....的频段进行28V/m的辐射干扰测试；在EMS结果的鉴定上需要对“Hardware，Firmware，Software”的功能进行确认，对其影响进行风险分析，在试验前、中、后监测这些功能，要求要有足够的精度，Pass/Fail的判定应该有临床医生根据其领域的经验和专业知识的评判。