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瑞士医疗器械条例修订MDR指令过渡期又将延长为了提高没有明确医疗用途的产品的安全性，瑞士联邦委员会于2023年11月1日正式批准修订瑞士医疗器械条例并与欧盟监管要求保持一致。此次修订主要包含三个部分：1、 MDD转MDR的部分医疗器械过渡期延长MDD颁发日期MDD ....
2023-12-180评论26
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欧盟电池和废旧电池新法规 (EU)2023/1542 正式颁布 废除原电池指令2006/66/EC2023年7月28日，欧盟官方公报正式颁布了欧盟新电池法规, 法规全称为: 欧盟法规(EU) 2023/1542关于电池和废旧电池，修订指令2008/98/EC和欧盟法规2019/1020，同时取代及废除了原电池指令2006/66/EC。新电池法规出台后 ....
2023-09-060评论216
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欧盟更新RoHS指令PVC豁免条款2023年7月24日，欧盟委员会发布指令(EU) 2023/1526，在欧盟RoHS指令附件Ⅳ中新增第41a条关于聚氯乙烯（PVC）中铅的豁免，该指令在公布后的第20天生效。医疗设备中特定传感器中铅的替代尚未完成，目前的铅替代品并非 ....
2023-07-240评论54
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欧洲ErP能效指令待机功耗新法规2023年4月18日正式发布欧洲ErP（Energy-Related Products，能效指令）待机功耗新法规于2023年4月18日正式发布，2023年5月9日生效，并将于2025年5月9日起强制实施。涵盖各种电器和电子设备在关闭模式，待机模式和联网待机时的最大能耗要求 ....
2023-05-110评论534
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巴西国家卫生监管局发布新的医疗器械标准规范指令IN.116巴西国家卫生监管局ANVISA发布了规范性指令IN.116，列出了医疗器械在巴西申请符合性认证(INMETRO)需要参考的标准。该规范性指令自2022年1月4日起生效，取代并废除2019年11月22日发布的IN.49规范性指令。最新公布的IN ....
2022-04-210评论81
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欧盟更新家电类产品低电压LVD指令协调标准2022年1月4日欧盟《官方公报》（OJ）更新了低电压指令（LVD） 2014/35/EU的协调标准清单，这次更新共涉及6个家用和类似用途电器的安全标准。具体更新如下：标准名称新修订版标准强制执行时间家用和类似用途电器的安 ....
2022-03-151评论262
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欧盟更新玩具安全指令2009/48/EC的协调标准EN 71-2/EN 71-3/EN 71-4/71-132021年11月16日，欧盟委员会发布了执行决议(EU) 2021/1992，更新玩具安全指令2009/48/EC参照的协调标准。更新涉及EN 71-2、EN 71-3、EN 71-4和EN 71-13四项玩具标准。从发布即日起（从2021年11月16日起）：EN 71-2:2 ....
2021-11-220评论74
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欧盟批准增加玩具安全指令2009/48/EC中的甲醛限用欧盟委员会于2019年11月20日发布指令（EU）2019/1929，修订玩具安全指令2009/48/EC附件II中增加针对36个月以下儿童使用的玩具或其他意图放入口中的玩具的甲醛限值。各成员国应从2021年5月21日起执行此规定。 根据该 ....
2019-11-240评论156
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欧盟公告：EN 71-3: 2019正式成为玩具安全指令协调标准2019 年 10 月 16 日，欧盟委员会（CEN）发布了玩具指令 2009/48/EC 的协调标准。欧盟委员会发布协调标准使玩具安全指令 2009/48/EC 所涵盖的要求更加清晰。协调标准规定了测试方法及相应的限值，相应的产品应符合协 ....
2019-11-020评论118
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欧盟发布减少塑胶产品和塑胶废物的指令草案欧洲议会和欧盟理事会拟发布关于减少某些对环境影响的塑料制品指令。 草案的重点见下：减少一次性塑料产品的消耗各成员国应采取有效措施以减少本指令附件A所列的一次性塑料制品，例如：一次性饮料杯及其盖子，以及一 ....
2019-04-090评论52
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欧盟RoHS 2.0指令将于2019年7月22日全面执行2011年7月21日，欧盟公布新一版RoHS指令2011/65/EU(RoHS2.0)正式生效，其管控的产品范围扩大为11类。CE标志所有管辖下产品必须同时满足低电压(LVD)、电磁兼容(EMC)、能源相关产品(ErP)和RoHS 2.0的指令要求，才能进 ....
2019-03-120评论1026
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欧盟拟限制玩具中甲醛含量的指令草案2018年12月18日，欧洲委员会（EC）向世界贸易组织（WTO）通报了指令草案，该指令草案规定了36个月以下儿童使用的玩具或其他玩具材料中甲醛的特定限量。该修正案将根据玩具安全指令2009/48/EC附件II的附录C进行。征求 ....
2019-02-192评论176
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欧盟ErP指令禁止非定向家用卤钨灯2018年9月1日起，欧盟ErP指令(Energy-related Products，即能源相关产品生态设计要求，是EuP指令的改写指令)中的(EC)244/2009的第六阶段要求将生效，要求将在欧盟市场上不再投放某类低能效的非定向家用卤钨灯。这意 ....
2018-09-260评论112
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欧盟发布包装及包装废弃物指令94/62/EC的修订条例2018年6月14日，欧盟在官方公报上发布了关于包装及包装废弃物指令94/62/EC的修订条例（EU）2018/852，部分修订内容如下：1.第3条第2款：增加2a,2b款关于可重复使用包装和复合包装的定义，原指令中的第3-10点关于废弃 ....
2018-06-280评论1303
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欧盟RoHS 2011/65/EU新指令2017年12月11日实施盟委员会发表了指令(EU) 2017/2102修订RoHS 2指令2011/65 /EU。该指令于2017年12月11日强制执行，具体情况如下所示：指令(EU) 2017/2102的重点是：01修改了“仅专业使用的非道路移动机械设备”定义02 附录II限用物质 ....
2017-11-270评论1161
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欧盟发布2014/30/EC EMC指令协调标准清单从2016年4月20日开始,新EMC指令2014/30/EU就已生效并现已予以执行，新EMC指令替代了原有的2004/108/EC指令。根据目前最新的2016年12月8日颁布的OJ C293文件，列出了所有在新EMC指令（2014/30/EU）中被批准使用的协调 ....
2017-06-150评论2792
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埃及NTRA发布公告将遵循欧盟RED指令近日，埃及NTRA发布公告称将遵循欧盟RED指令。CE RED指令将于2017年6月13日起强制执行，此后，新产品申请NTRA VoC必须遵循RED指令的要求：2017年6月13日后，制造商必须符合RED指令附录三Module B / EU-Type examinat ....
2017-04-250评论143
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欧盟无线电设备RED指令将于2017年6月13日开始强制实施2014年5月14日,欧盟出台了新的无线电设备指令(Radio Equipment Directive,简称RED)代替原有的无线电和电信终端设备(RTTE)指令。RED指令正式生效时间为2014年6月12日，各成员国执行指令时间为2016年6月12日始。欧盟RT ....
2017-02-152评论1118
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欧盟R/TTE指令1995/5/EC变更为RED指令2014/53/EU欧盟新版本的无线电设备(RED)指令2014/53/EU于2014年5月22日在欧盟官方期刊（L 153/62）上公布，用以替换原有的无线电及电信终端设备(R/TTE)指令1995/5/EC。新指令覆盖工作频率在3000 GHz以下的所有无线电设备。包括 ....
2016-04-130评论698
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欧盟电磁兼容新指令2014/30/EU于2016年4月20日起实施为适应欧盟新立法框架（New Legislative Framework，NLF），2014年3月29日，欧盟官方期刊（L 96/79）公布了新版本的电磁兼容指令2014/30/EU，用以替换原有的电磁兼容指令2004/108/EC。新指令将于2016年4月20日起执行 ....
2016-02-230评论1670
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欧盟公布三项指令管制玩具化学物质含量欧盟通过3项与玩具安全有关的新指令，均于刊登后第20天生效，不过在成员国实施前会有一段颇长的过渡期，让企业有时间调整生产程序以符合新规定。三项新法例修订了欧盟玩具安全指令(第2009/48/EC号指令)中，关于限制在 ....
2016-01-070评论37
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欧盟发布最新低电压LVD指令2014/35/EC欧盟实施「新立法架构」 (New Legislative Framework) 期间，在2014年颁布多项新的指令，尤其是电子电气产品范畴。新指令对于营运者带来什么改变?背景:欧盟委员会 (European Commission) 于2014年颁布最新低电压指令 ....
2015-10-090评论478
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欧盟更新通用安全指令协调标准清单2015年8月24日，欧洲委员会第2015/1345号实施决议生效。该决议已于2015年8月4日在欧盟《官方公报》刊登，列出多种儿童服装及护理用品的安全标准名称及参考编号。上述决议列出一项儿童服装及4项儿童护理用品的安全标准 ....
2015-09-210评论117
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欧盟发布新版LVD(2014/35/EU)和EMC(2014/30/EU)指令及实施时间欧盟发布新版LVD（2014/35/EU）和EMC（2014/30/EU）指令。新指令均将于2016年4月20日起执行。各成员国必须在2016年4月19日前完成立法程序。换言之，基于旧指令的VOC（符合性声明）2016年4月20日后将不被接受。 ....
2015-08-110评论5385
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欧盟更新音视频产品LVD指令协调标准EN60065:20142015年4月17日，欧盟发布了新的LVD指令协调标准清单，音视频产品的新安全标准EN 60065:2014被纳入清单中。自2017年11月7日起，所有出口欧盟的音视频及类似产品必须需要新的EN 60065:2014的要求。EN 60065:2002+A1:20 ....
2015-07-160评论529
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