随着医疗产业信息化趋势明朗 (Medical/Information/Telecommunication) 与居家医疗需求 (Home Healthcare Environment) 明显成长，许多原先在信息技术、通信产业的产品制造商，纷纷转入医疗设备产品市场，申请IEC/EN ....

依据新版UL医疗标准 ANSI/AAMI ES60601-1:2005 章节 8.7.3 (d) 之要求对地漏电流限制值为 5 mA (Normal condition)；10 mA (Single Fault Condition)，对使用者的接触电流为 100 uA (Normal condition)；500 uA (Sin ....

在申请医疗标准IEC60601-1 3rd时，若产品在异常单一故障的状况下，是依靠建筑物的branch circuit breaker 来让测试停止，是可被接受的吗 ?依据第三版医疗标准 附录 A, Sub-clause 8.9.2 (a) 有明确的说明若 branch c ....

2009年9月12日，欧盟将引进并实施2005年国际电工委员会（IEC）颁布的IEC60601-1第三版医用电器安全标准。这将对各国的医用电器制造商、认证机构和医用电器市场产生极大的冲击，但也将保证医用电器更安全有效。目前， ....

随着医疗知识、工程技术与社会价值的变动，人们使用医电设备的技术日益精进与广泛，预估IEC60601-1第三版将在2005年8月正式公布，这将是反映30几年来，人们使用医电设备之技术知识、认知扩展与新技术等实现能力的新概念， ....