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申请医疗标准IEC60601-1 第三版故障测试注意事项

    申请医疗标准IEC60601-1 第三版故障测试注意事项

    在申请医疗标准IEC60601-1 3rd时,若产品在异常单一故障的状况下,是依靠建筑物的branch circuit breaker 来让测试停止,是可被接受的吗 ?依据第三版医疗标准 附录 A, Sub-clause 8.9.2 (a) 有明确的说明若 branch c ....
    2015-05-260评论593
略谈IEC60601-1第三版医用电器安全标准对市场的影响

    略谈IEC60601-1第三版医用电器安全标准对市场的影响

    2009年9月12日,欧盟将引进并实施2005年国际电工委员会(IEC)颁布的IEC60601-1第三版医用电器安全标准。这将对各国的医用电器制造商、认证机构和医用电器市场产生极大的冲击,但也将保证医用电器更安全有效。目前, ....
    2010-06-021评论1650
IEC60601-1第三版介绍

    IEC60601-1第三版介绍

    随着医疗知识、工程技术与社会价值的变动,人们使用医电设备的技术日益精进与广泛,预估IEC60601-1第三版将在2005年8月正式公布,这将是反映30几年来,人们使用医电设备之技术知识、认知扩展与新技术等实现能力的新概念, ....
    2008-02-120评论1200
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