厦门奥咨达医疗器械咨询公司

厦门奥咨达医疗器械咨询公司 是专业从事医疗器械产品认证、医疗器械管理体系认证和国家医疗器械注册代理的专业咨询机构，致力于为医疗器械制造企业提供国际医疗器械注册（CE、FDA、SFDA、CMDCAS、TGA、JPAL、PPE）、医疗器械体系认证（ISO13485、YY/T 0287、GMP、QSR820、GSP）、对医疗器械供应商进行第二方/第三方审核和医疗器械出口验货。

我们能为医疗器械企业提供从产品工艺设计、临床试验、产品测试、洁净厂房设计到医疗器械企业注册<生产许可证/产品注册证>、产品国际注册（欧盟、美国、加拿大、日本、澳大利亚和中国等地）的全方位的解决方案。目前，我们已帮助近200家国内外企业通过各种医疗器械专业认证并和多家国际知名医疗器械集团签订长期供应商外包审核协议和常年顾问协议。

 

公司的顾问和导师团队拥有在大、中型医疗器械制造企业从事高级管理职位的工作经验和长期从事认证工作的专业背景，并与英、美、德、瑞士等知名的国际认证机构和国内权威认证机构和测试机构具有长期友好的合作关系。

 

我们以提高企业管理水平，提升企业品牌形象为宗旨；以最专业的导师和最优质的服务，共同达成您的目标。

企业的宗旨是：诚信、专业、系统、提升

我们将以诚信、专业的服务，为企业带来系统化的提升。

 

同时奥咨达医疗器械咨询机构也是

中国医疗器械行业协会会员

广东省生物工程协会会员

欧洲OBELIS（O.E.A.R.C.）世界医疗器械一站式服务的中国合作伙伴。

 

我们服务的客户有：美国巴奥米特Biomet、美国泰克Tyco、美国通用GE、荷兰飞利浦Philips、日本精工、香港伟易达集团Vetch、澳大利亚Bio Medical、中国稳健Winner、珠海宝莱特、深圳科瑞康、中山大学达安基因、厦门艾德生物科技、欧仕达听力科技(厦门) 、厦门一正安诺护理用品等知名企业。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

医疗器械生产质量管理规范咨询辅导 医疗器械GMP咨询辅导

ISO13485认证--福州、厦门、泉州、漳州、三明、龙岩

美国FDA 510k 注册咨询

医疗器械生产许可证代理--福州、厦门、泉州、漳州、三明、龙岩

医疗器械产品注册证代理--福州、厦门、泉州、漳州、三明、龙岩

医疗器械经营许可证代理--福州、厦门、泉州、漳州、三明、龙岩

医疗器械临床试验代理--福州、厦门、泉州、漳州、三明、龙岩

体外诊断试剂注册代理代办--福州、厦门、泉州、漳州、三明、龙岩

进口医疗器械注册代理咨询--福州、厦门、泉州、漳州、三明、龙岩

美国FDA QSR 820咨询培训辅导--福州、厦门、泉州、漳州、三明、龙岩

FDA 工厂检查咨询辅导 工厂审核咨询辅导--福州、厦门、泉州、漳州、三明、龙岩

FDA QSIT 咨询培训辅导--福州、厦门、泉州、漳州、三明、龙岩

FDA注册咨询培训辅导--福州、厦门、泉州、漳州、三明、龙岩

医疗器械欧盟CE认证咨询辅导 --福州、厦门、泉州、漳州、三明、龙岩

MDD认证咨询辅导 IVDD咨询辅导--福州、厦门、泉州、漳州、三明、龙岩

体外诊断试剂注册代理--福州、厦门、泉州、漳州、三明、龙岩

 

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英文Osmunda Medical Device Consulting （Guangzhou、Shenzhen、Suzhou、Wuhan、Xiamen）

 

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