一、标准概述与适用范围1. 标准定位EN 60601-1-2 是医疗电气设备 基本安全和基本性能的电磁兼容性（EMC）附属标准，属于 IEC 60601 系列，适用于所有非植入式医用电气设备。最新版本为 EN 60601-1-2:2015，强调设备 ....

　　1 前言　　2020年9月，IEC发布了医疗设备的电磁骚扰要求和测试标准IEC60601-1-2:2014的第一次修订IEC60601-1-2：2014/A1：2020，修改后的版本为4.1版，本文将简要介绍该修订的主要内容，以供参考。　　2 试验要 ....

2014年2月，IEC发布了医疗器械4.0版EMC标准IEC 60601-1-2:2014。相对于旧版3.0版，新版4.0版标准发生了一些变化，包括新的抗扰度和风险管理的要求。1. 各国采用新版IEC 60601-1-2:2014（4.0版）的情况于在美国销售的 ....