为了提高没有明确医疗用途的产品的安全性，瑞士联邦委员会于2023年11月1日正式批准修订瑞士医疗器械条例并与欧盟监管要求保持一致。
此次修订主要包含三个部分：
1、 MDD转MDR的部分医疗器械过渡期延长
上述产品需要符合以下要求：
产品持续符合MDD指令要求；
产品设计和预期用途没有重大变更；
不会对病人，使用者或公共健康造成严重风险；
截止到2024年5月26日前， 制造商或其授权代表必须向公告机构提交符合性评定的申请；
截止到2024年12月26日前，制造商和公告机构必须签订书面协议。
符合以下要求的III类和可植入定制器械有效期到2026年5月26日：
截止到2024年5月26日前， 制造商或其授权代表必须向公告机构提交符合性评定的申请；
截止到2024年12月26日前，制造商和公告机构必须签订书面协议。
2、 部分没有明确医疗用途的有源器械分类变更
3、 无明确医疗用途的器械由NB机构确定符合性评定流程
-公告机构完成符合性评定后，颁发符合性证明，产品加贴CE标识；
-符合性评定流程和医疗器械流程一样。
