三、终端用户通用义务的完全豁免
1、安全考虑
法规 2023/1542 第 11(3)条规定,在供电连续性必要且产品与便携式电池需永久连接以确保用户和设备安全时,终端用户对便携式电池的可拆卸和可更换义务不适用。例如,生命维持设备、救生设备和安全关键设备等都属于此类。
对于医疗设备,虽法规11(2)提及部分医疗设备便携式电池可由独立专业人员更换,但由于医疗设备涵盖范围广且不同设备关键程度不同,对于一些不间断运行对患者护理至关重要的医疗设备,采用风险规避方法是合适的。依据法规(EU)2017/745 和(EU)2017/746 的分类系统,植入式医疗设备(如心脏起搏器、植入式心律转复除颤器、植入式脉冲发生器)和某些体外诊断医疗设备(如用于输血血液筛查的传染性病原体检测仪器、糖尿病患者使用的血糖仪)风险较高,供电中断和电池连接断开会危及患者安全,因此这些设备属于豁免范畴。此外,助听器也因医疗原因其使用寿命特定且电池更换可能带来安全风险,同样适用豁免。
烟雾报警器、一氧化碳探测器和气体报警器等安全设备,在为确保用户和设备安全且设计为连续供电(如烟雾报警器电池寿命与设备设计的10 年不间断运行相匹配)时,终端用户无需可拆换电池。同时,法规(EU)2012/19/EU 排除了部分医疗设备的相关范围,这些设备也应理解为可从法规 2023/1542 第 11(1)条要求中豁免。
2、数据完整性考虑
当产品的主要功能是数据收集和供应,且存在数据完整性丢失风险时,法规11(3)的豁免适用。例如,专业气象站或实验室中的电池供电设备,其功能是持续收集数据,数据的连续性和完整性对功能至关重要,因此电池可不满足终端用户可拆换要求。
类似地,为设备内部时钟的易失性存储器供电或提供备份功能的电池(如数码相机、处理器、传感器和医疗设备中的CMOS电池),出于数据完整性原因,供电连续性也是必要的,也在豁免范围内。还有车辆上用于收费服务的车载设备(OBE)以及数字支付行业的销售点硬件等,因数据完整性需要与便携式电池保持永久连接,同样适用豁免。
但对于仅将数据收集和供应作为附加功能或虽作为主要功能但不存在数据完整性丢失风险(如设备中有非易失性存储器)的设备,不适用该豁免条款。
四、其他考虑因素
1、兼容电池概念
法规11(6)和(8)指出,便携式或 LMT电池可被视为易于更换的条件是其与设备兼容。电池兼容需满足在不危及用户或设备安全的前提下,能使设备正常运行。
对于多电芯电池,电芯兼容要求其具有相同技术参数(如容量、健康状态、设计和化学组成)且不会使电池组不安全。
对于受法规(EU)No 168/2013类型批准的产品,更换电池不得影响产品的类型批准规格。对于非类型批准的LMT车辆电池,更换时应确保原始安全认证有效、遵循适用安全协议并符合制造商建议。若更换电池违反其他适用欧盟协调立法中的产品安全要求,则不被视为兼容。
电池和设备设计应确保原装和兼容电池均能满足安全、性能和功能条件,强烈建议在用户手册或其他相关文档中包含电池更换说明及兼容电池需满足的技术规格,并在必要时引用欧盟或国际标准。
2、备件可用性
法规11(7)规定,便携式电池或LMT电池作为其供电设备的备件,在设备型号最后一个单元投放市场后至少五年内,应以合理且非歧视性价格向独立专业人员和终端用户供应。其他欧盟协调立法(如生态设计实施法规)的类似规定要求在收到订单后五个工作日内交付备件。
此要求不适用于在法规 11 生效日期(2027年2月18日)前投放市场且包含便携式或LMT电池的产品。电池更换可能需要如紧固件等物理部件,若紧固件不可重复使用,也应作为备件提供,以方便电池更换。例如,法规(EU)2023/1670 要求手机制造商等在产品停售至少七年内提供便携式电池及所需紧固件(若不可重复使用)给专业维修人员和终端用户。当法规(EU)2023/1542和法规(EU)2023/1670均适用于智能手机和平板电脑电池备件供应时,两者规定均需遵循。
3、软件限制
法规 11(8)规定,软件不得阻碍便携式电池或 LMT 电池及其关键部件被兼容电池或关键部件替换。软件虽可用于确保产品与更换电池的正确通信及安全功能,但不能妨碍兼容电池更换原装电池。
例如 “部件配对” 这种通过软件将备件(包括电池)与设备单元序列化配对的做法会对维修造成阻碍,若产品维修时需更换此类部件,可能无法被设备接受或功能受限,除非通过原始制造商软件重新配对。对于智能手机和平板电脑,法规(EU)2023/1670要求制造商等为专业维修人员提供非歧视性访问权限,以获取确保备件和设备在更换期间及之后完全功能所需的软件工具、固件或类似辅助手段。在法规(EU)2023/1542和法规(EU)2023/1670均适用的情况下,两者关于序列化的规定均需遵循。软件可向消费者提供非原装电池使用通知,但不得影响设备或兼容电池功能及用户体验,且始终不能阻碍电池维修更换。