关于修订发布CNAS-CL01-A004:2026《检测和校准实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明》的通知

2026年4月15日，中国合格评定国家认可委员会发布关于修订CNAS-CL01-A004:2026《检测和校准实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明》的通知。详细通知如下：

为进一步规范医疗器械检测实验室的认可活动，中国合格评定国家认可委员会(CNAS)秘书处组织修订了CNAS-CL01-A004:2026《检测和校准实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明》。经批准，子以发布，2026年5月1日实施。为保证文件的顺利实施和平稳过渡，现对文件实施的过渡安排如下:

一、2026年5月1日至2026年10月31日为过渡期，过渡期间新旧文件并行使用，实验室自行完成过渡转换。CNAS-CL01-A004:2018 于2026年 10月 31 日废止。

二、自2026年11月1日开始，所有申请受理、文件评审、现场评审等评审活动均执行CNAS-CL01-A004:2026。三、2026年11月1日以后，对现场评审发现未完成转换的实验室，CNAS将暂停或撤销其医疗器械检测领域的认可资格。