家用加湿器IEC 60335-2-98:2023标准更新说明
近日，国际电工委员会发布了加湿器第3版标准IEC 60335-2-98:2023，新标考虑了包括正常条件下使用电器时多种类型危险的保护，例如电气、机械、热、火灾和外观像玩具的风险。新标变化介绍以下：标准使用建议IEC 60335-
0评论2024-02-2291
- FDA突破性医疗器械项目常见问题汇总
0评论2023-12-18
- IEC 62368-1:2023第4版与2018第3版的主要差异解读
0评论2023-12-16
- 吹风机电源软线中带旋转连接符合检测标准要求吗？
0评论2023-12-12
欧盟轻型电动车辆及电动自行车的CE认证要求和测试方法解读
轻型电动车辆和电动自行车CE认证要求EN 17128:2020 载人和货物及相关设施运输的轻型机动车辆，未经道路使用类型批准-轻型电动车辆(PLEV)EN 15194 自行车 电动辅助自行车 - EPAC BicyclesEN 50604-1 用于轻型电动汽车
0评论2023-12-05291
欧盟新电池法规常见问题答疑
1.欧盟新电池法规和欧盟电池指令的关系是什么？属于欧盟电池合规要求更替的关系：欧盟新电池和废电池的法规(EU) 2023/1542已正式发布，于2023年8月17日起生效，将于2024年2月18日起施行；而旧的欧盟电池指令2006/66/
0评论2023-11-21170
快热式电热水器GB/T 26185-2023新版标准内容解读
根据国家市场监督管理总局（国家标准化管理委员会）2023年第7号中国国家标准公告，GB/T 26185-2023《快热式电热水器》国家标准已于2023年8月6日发布，将于2024月3月1日开始实施。目前，GB/T 26185-2023《快热式电热
0评论2023-10-071048
烤架、烤面包机等电热烹饪类产品新标准CSA C22.2 No. 60335-2-9-2014新旧标准差异
烤架、烤面包机以及类似电热烹饪类产品标准CSA C22.2 No. 60335-2-9-2014，将于2025年9月17日生效使用，原认证标准CSA C22.2 No. 1335.2.9（以下称作“旧标准”）将不再使用。新标准与旧标准的要求主要差异部分：-
0评论2023-09-12100
液体加热器具新安规标准CSA C22.2 No. 60335-2-15-2014新旧标准差异
液体加热器具新安规标准CSA C22.2 No. 60335-2-15-2014及No. 60335-1-2016将于2025年9月17日生效，涉及的产品包括暖瓶器、咖啡壶、水壶、压力锅、电饭煲、慢炖锅等。新标准重要变更内容概括如下：标准章节号标准要求
0评论2023-09-12148
振动和冲击对锂电池的影响
锂电池驱动的电动微型交通工具，如电动自行车、电动滑板车和电动摩托车，在正常使用过程中会经历重大的振动和冲击。随着时间的推移，这些机械应力可能会放大产品内部缺陷，增加电池故障、过充、过热和火灾的风险。受影响的元件振动和冲击对锂离子电池内部受影响的主要组件包括：电极反复的冲击和振动会导致电极材料，主要是阳极，出现微小的裂缝。这会产生没有电气接触的“死点”和电阻增加的“热点”，从而降低电池性能和寿命。分隔膜电极之间的聚烯烃分隔膜会因连续的应力而疲劳和撕裂，使电极接触并引起内部短路。分隔膜也更容易堵塞，抑制离子流
0评论2023-07-21304
IEC 62368-1:2023第四版与第三版标准差异解读
近日，国际电工委员会IEC发布了IEC 62368-1:2023标准的第四版，在电池的电子线路保护、潜在引燃源以及防火等方面均做了较多要求。结合电池产品适用的条款，新版和旧版标准内容进行了以下对比。一、新版新增章节及内
0评论2023-06-261432
GB/T 42061-2022对医疗器械设计和开发输入的要求
《GB/T 42061-2022/ISO 13485:2016》中对设计和开发输入的描述为: 应确定与产品要求有关的输入，并保留记录，且应对这些要求进行评审，以确保输入是充分和适宜的并经批准。这些要求应完整、清楚，能够被验证或确认，
0评论2023-04-173079
家用电器电参数测量影响结果准确性的因素分析
在前文《电热器具输入功率项目不合格原因探讨》、《电热器具输入功率项目在生产过程中的监视和测量》中，笔者曾提出关注试验电源电压波动的问题，试验电源电压不准确将对电热器具输入功率测量结果的准确性造成直接影
0评论2023-01-30172
电热器具输入功率项目不合格原因探讨
电热器具输入功率项目不合格在各级产品质量监督抽查、产品检测中常有发生，尤其是以电阻丝发热为加热原理的电热器具，比如，常见的电吹风、电暖器、电热水壶、电热水器、电饭锅、电热毯等产品。有人说“产品质量是生
0评论2023-01-30209
电热器具输入功率项目在生产过程中的监视和测量
电热器具输入功率项目不合格在各级产品质量监督抽查、产品检测中常有发生，尤其是以电阻丝发热为加热原理的电热器具，比如，常见的电吹风、电暖器、电热水壶、电热水器、电饭锅、电热毯等产品。笔者曾行文《电热器具
0评论2023-01-3072
《医疗器械临床试验质量管理规范》常见问题答疑
一、《医疗器械临床试验质量管理规范》的修订背景是什么？2016年，原国家食品药品监督管理总局会同原国家卫生和计划生育委员会发布了《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令 第25号）。该规
0评论2022-11-1695
正确使用CNAS标识要注意哪些内容？
1、标识的位置实验室或检验机构应将CNAS认可标识置于其签发的报告、证书首页上部适当的位置。2、认可标识签发带CNAS认可标识或认可状态声明的报告或证书应由授权签字人在其授权范围内签发。3、不可使用认可标识的情
0评论2022-11-04144
厄瓜多尔家用冰箱产品市场准入测试标准和法规要求解读
一、产品市场准入测试标准和法规家用冰箱产品进入厄瓜多尔市场，必须使家用冰箱产品进入厄瓜多尔市场，必须使用以下测试标准并满足其技术法规的要求：测试标准：NTE INEN 2206(4R):2019;ISO 9227:2017; NTE INEN-IEC
0评论2022-11-03208
常规LED灯具安全要求
要保证LED 灯具的安全，首先要识别危险源。LED 灯具的危险不仅来自电气危险，还来自机械、热、火灾、辐射等危险，以及使用中预计可能出现的异常状态甚至电磁骚扰等方面。LED 灯具虽然光源类型发生了改变，同样要遵循
0评论2022-11-01256
医疗器械审评与注册核查衔接现状探讨
摘要：以中医熏蒸治疗设备为例，通过企业座谈、调研、省级审评查验中心的问卷调查，汇总研究医疗器械审评与注册核查相衔接的现状及问题，并提出解决建议，期望有利于提升审评人员能力，改革审评制度，促进医疗器械行
0评论2022-10-2554