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18. 4.4.6条变更管理被明确提出。
19. 4.4.7条在策划应急响应中明确提出了应考虑有关相关方的需求，例如应急服务和邻居。
20. 4.5.2 条增加了一个新条款“合规性评估”强调了遵守法律法规的重要性。
21. 4.5.3.1条对事件调查提出了新的要求。
22. 4.6条 对管理评审提出了明确的输入和输出要求。
2014/53/EU 欧洲无线指令 (2014-07-15 22:56:56)转载▼
标签： 2014/53/eu
2014年5月22日，无线电设备指令（The Radio EquipmentDirective，RED）2014/53/EU正式在欧盟官方公报（OJ）上公布，并于2014年6月12日生效。该指令将取代无线电与电信终端设备指令（R&TTE指令），2016年6月12日之前，成员国应将该指令转化为成员国法律，原R&TTE指令（1999/5/EC）也随之作废。2016年6月13日起，成员国应采用新无线电设备指令(RED）；2017年6月13日起，符合旧R&TTE指令的产品将不允许在欧盟市场上销售。
新RED指令规定了放置无线电设备的统一规则，包括市场上的蜂窝电话、汽车开门装置和调制解调器。新指令旨在跟上数量和种类都不断增长的无线电设备和装置的步伐，并确保它们相互之间或对人类健康不会造成干扰。
新指令相关规定将给予主管当局更多的市场监管工具，来监测不符合新的安全规定的无线电设备。经过评估后，欧盟委员会将确定投放市场前需要进行注册的设备的类别。一个类似的数据库已经在美国开始运作了。相对于旧R&TTE指令，新RED指令的主要内容如下：
1.新立法框架（NLF）对于所有CE标志新方法指令，新立法框架（NLF）的一致性问题将是共同的，具体包括：
制造商、授权代表、进口商和分销商的新责任；
制造商出具的强制的单一的符合性声明（DoC）；
技术结构文件（TCF）的要求；
根据要求对技术结构文件（TCF）进行翻译；
保障条款和正式的非合规性；
常见的DoC模板。
