近日,四川省食品药品监管局制定印发了《四川省医疗器械飞行检查办法》,实现医疗器械生产经营企业的有效监管,完善医疗器械生产经营企业的准入与退出机制,进一步规范医疗器械市场秩序,结合实际。
加强了医疗器械监督检查,对医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展不预先告知的监督检查。要求开展飞行检查需要制定检查方案,明确检查事项、时间、人员构成和方式等。同时,需要采用不公开身份的方式进行调查的,检查方案中应当予以明确。
检查报告应包括:被检查单位信息、检查任务信息、检查过程及缺陷和问题的描述、对前次检查发现问题整改情况以及检查组处理建议等。《办法》还明确了处理标准,依法公开检查结果,对重大或者典型案件,采取新闻发布等方式向社会公开。
澳门《无线电通讯法律制度》法规正式生效
2025年1月1日,澳门第21/2024号法律《无线电通讯法律制度》法规正式生效。该法律旨在促进无线电通讯业务的发展,提高处理无线电通讯业务申请的效率,以及更有效地监管各项与无线电通信业务相关的活动。《无线电通讯
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加拿大医疗器械医疗器械企业许可证(MDEL)指南更新
2023年12月4日,加拿大卫生部监管运营和执法处发布了《Updates to the medical device establishment licence application (FRM-0292) and instructions》指南。指南主要修订了医疗器械企业许可证(MDEL)申请表,以
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