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在 FDA 发布关于医疗器械提交的电子提交模板指南草案近一年后，FDA正式为510(k)提交正式重新引入electronic Submission Template And Resource（即 eSTAR）。eSTAR 将在 2023 年10 月1日后对所有 510(k) 提交以及后

0评论2022-10-2099

根据CENELEC官网显示，EN 62368-1:2014(第二版)的DOW（Date Of Withdrawn）是2023年1月6日，这意味从这天起， EN 62368-1:2014(第二版)将被撤销，同时EN IEC 62368-1:2020(第三版) 被强制执行。由于第二版很可能在该

0评论2022-10-20181

(2004年6月23日国家质量监督检验检疫总局令第65号公布根据2022年9月29日国家市场监督管理总局令第61号修订）第一章　总则第一条为规范强制性产品认证机构、实验室的管理，合理利用社会资源，保证强制性产品认证制

0评论2022-10-20306

2022年10月1日起，新加坡开始执行如下环境保护附属条例：a. 环境保护与管理之温室气体条例2022b. 环境保护与管理之受管制产品条例2022c. 环境保护与管理之受管制产品及注册供应商条例2022d. 环境保护与管理之受管制

1评论2022-10-191075

台湾经济部标准检验局(BSMI)于2022年9月6日公告修正应施检验咨询商品之相关检验规定。原数位摄影机及数位相机（属医疗器材或电信终端设备者除外）检验方式由符合性声明(DoC)改为验证登录(RPC)或者型式认可逐批检验(T

0评论2022-10-19122

2021年9月20日，印度尼西亚能源和矿产资源部（MEMR）发布有关冰箱的最低能效标准(MEPS)和能效标签的决议要求。该决议规定了适用产品的范围、豁免、测试方法、MEPS和能效标识等。适用产品为容量不超过300升、电压不超过250V的冰箱，以及以

0评论2022-10-18178

2022年9月20日，泰国工业标准协会（TISI）根据《工业产品标准法案》宣布制定工业标准TIS 2624 Part 2(1)-2565中有关灯具的性能要求。该标准规定了 LED 灯具的性能要求，测试方法和条件，适用于一般照明用途的 LED 灯具。LED灯具被分为以

0评论2022-10-1889

ANATEL于2022年10月7日发布了第218/2022号官方信函。为了便于OCD和巴西实验室之间的沟通理解，这封新信函定义了模块批准指南。基本上正式规定了相关基本要求，以避免OCD之间的不同理解。以下是要点总结：定义：可拆卸模块：RF电路由独立

0评论2022-10-16166

越南工业和贸易部(MoIT)于2022年8月23日提议扩大越南现有的RoHS法规Circular 30/2011/TT-BCT有害物质的限制以与欧盟RoHS保持一致的法规草案咨询，咨询期将于2022年10月17日截止。根据草案内容，MoIT预计新增下列4种邻苯二甲酸酯的可塑剂

0评论2022-10-16464

10月12日，CQC发布关于部分不再实施强制性产品认证管理的产品涉及认证证书的处理及相关业务调整的通知，详细通知如下：依据《国务院办公厅关于深化电子电器行业管理制度改革的意见》（国办发[2022]31号，以下简称31号文件）、《市场监管总局关于对部分电子电

0评论2022-10-13220