- 欧盟MDR新法规(2020/561(EU)正式推迟一年 医疗器械生产商可继续提交MDD申请
0评论2020-05-13
电动自行车强制性产品认证实施细则修订及执行GB/T31887.1-2019和GB/T31887.2-2019新标准检测
国家认监委TC12技术专家组于2020年4月修订了GB17761-2018《电动自行车安全技术规范》的检验规范（以下简称检验规范），同时GB/T31887.1-2019《自行车照明和回复反射装置第1部分：照明和光信号装置》及GB/T31887.2-20
0评论2020-05-131607
国家市场监管总局发布关于优化强制性产品认证(CCC认证)目录的公告
为进一步深化强制性产品认证制度改革，市场监管总局（认监委）根据历次强制性产品认证目录调整情况，在不改变强制性产品认证实施范围的基础上，对目录内部分产品种类进行归并和优化。优化后的强制性产品认证目录共17大类103种产品，现予公布。
0评论2020-04-291397
新版《强制性产品认证实施规则 汽车》2020年4月16日发布
汽车产业是国民经济重要的战略性、支柱性产业。市场监管总局（认监委）主动顺应我国汽车行业降速调整、转型升级的态势，紧紧围绕强制性产品认证制度保安全底线的本质属性，坚持制度设计科学化、贸易影响最小化、认
0评论2020-04-291334
海关总署通报第二批违法违规出口医疗物资典型案例
4月19日，据海关总署网站消息，为进一步规范医疗物资出口经营秩序，海关总署继续严肃查处违法违规出口医疗物资行为，继16日通报三起违法违规出口医疗物资案例后，海关总署19日再度曝光三起典型案例。案例一：4月8日
0评论2020-04-2164
国家认监委发布口罩等防疫用品出口欧盟准入信息指南（第二版）
一、CE标志制度CE标志制度是欧盟对产品进入欧盟市场进行的监管方式。加贴CE标志的产品表明产品符合欧盟有关安全、健康、环保等法规要求，可以在欧盟27个成员国、欧洲贸易自由区的4个国家、以及英国和土耳其合法上市
0评论2020-04-16260
欧洲安全联盟ESF发布个人防护设备(PPE)的可疑CE证书
4月14日，欧洲安全联盟(European Safety Federation)在其官方网站上发布公告表示，他们从不同渠道获悉证书用作PPE(包括FFP2/FFP3口罩)CE标志的依据，而这些所谓的证书没有法律价值，不能用作合格评定的结论。到目前
0评论2020-04-153288
美国FDA紧急授权46家中国企业生产的KN95口罩
4月13日，观察者网查询美国食品药品监督管理局（FDA）网站发现，截至4月11日，已有46家工厂位于中国的企业所生产的口罩获紧急使用授权（EUA）。其中既包括3M中国这样的外商独资企业，更多的则是奥美医疗、比亚迪、永
0评论2020-04-13587
工信部调整700MHz频段频率使用规划
为深入贯彻落实习近平总书记关于推动5G网络加快发展的重要指示精神，充分发挥无线电频谱资源配置在推动5G发展中的关键作用，工业和信息化部近日发布了《关于调整700MHz频段频率使用规划的通知》，将部分原用于广播电
0评论2020-04-11133
江苏省市场监管局抽检37批次空气净化器 8批次不合格
4月7日，江苏省市场监管局网站发布的空气净化器产品质量监督抽查分析报告显示，2019年4季度，江苏省市场监管局组织对空气净化器产品质量进行了监督抽查。共抽查产品37批次, 合格29批次，合格率为78.4%。 一、产
0评论2020-04-1075
智能空调国标GB/T 37879-2019正式实施
2020年3月1日，GB/T 37879-2019《智能家用电器的智能化技术空调器的特殊要求》(以下简称智能空调国标)正式实施。值得关注的是，智能空调国标不仅第一次给出了智能空调的定义，而且用等级的方式对空调的智能指数进行
0评论2020-04-10559
- 国家标准化委发布通知：智能坐便器能效水效标准延期至2021年1月1日起实施
0评论2020-04-10
商务部、海关总署、国家药监局联合发布《关于有序开展医疗物资出口的公告》 4月1日起呼吸机、体温计等出口需申请GMP认证
3月31日，商务部、海关总署、国家药品监督管理局发布2020年第5号公告《关于有序开展医疗物资出口的公告》，公告称自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关
0评论2020-04-10833
- 欧盟宣布医疗器械法规MDR推迟一年实施
0评论2020-04-08
国家市场监管总局回应CE认证造假 已对2家CE公告机构进行了网上警示公告
国务院联防联控机制4月5日召开新闻发布会，介绍加强医疗物资质量管理和规范市场秩序工作情况。针对企业出口口罩到欧洲需要获得CE认证，有网民反映，现在花钱就能办到CE证书，国家市场监督管理总局认证监管司司长刘卫
0评论2020-04-08395
印度电子信息技术部MeitY发布第四阶段强制注册产品清单 键盘、蓝牙耳机/耳机、外接HDD/SSD、电饭煲等纳入
2020年4月1日，印度信息技术部(MeitY)发布公告，在电子和信息技术计划表中增加产品类别，如下：1. Standalone LED Modules for General Lighting 普通照明用独立的LED模组2. Lighting Chain (Rope Lights)照明链(绳
0评论2020-04-05265
EN IEC 62115:2020 + A11:2020 电动玩具新标准发布
欧洲电工标准化委员会（CENELEC）于2020年2月21日发布了电玩具安全的新标准EN IEC 62115：2020 + A11：2020。该新标准尚未在欧盟官方期刊公布以引用为协调标准。在新版本统一实施之前（以及在随后的过渡期期间），现
0评论2020-03-312271
国家市场监管总局抽查 电压力锅、电饭锅等10批次产品不合格
近日，国家市场监督管理总局网站通报2019年第二批玩具等16种网售产品质量国家监督专项抽查情况，共检验894批次产品，发现153批次产品不合格，不合格发现率17.1%。本次抽查聚焦儿童用品、电子电器，以及双11期间销售
0评论2020-03-27280
EN IEC 62368-1:2020 标准发布 2020年3月6日开始实施
标准代号：EN IEC 62368-1:2020 标准名称：Audio/video, information and communication technology equipment - Part 1: Safety requirements音、视频，信息、通信技术设备 第1部分：安全要求
1评论2020-03-113014
EN IEC 55015:2019+A11:2020标准发布 2020年3月6日开始实施
标准代号：EN IEC 55015:2019+A11:2020标准名称：Limits and methods of measurement of radio disturbance characteristics of electrical lighting and similar equipment电气照明和类似设备无线电干扰特性的限值
0评论2020-03-114302