经过了四年的努力，国际标准组织ISO (International Organization for Standardization) 终于在2005年5月12日，公佈了最新版的ISO 17025。目前全世界各国的认证机构、政府主管机关以及实验室客户都使用ISO 17025来认可测试与校正实验室的专业能力，所以ISO 17025這份标准在国际贸易、产品开发和制造以及消费者保护这些方面，都扮演很重要的角色。
与1999年版比较，2005年版的ISO 17025主要的变动是在第4节管理要求的部份，因为这次修訂最主要的目的就是要与2000年版ISO 9001的要求同步，所以管理方面的变化比较多。
国际实验室认证联盟 ILAC已決定从发行日期开始，有两年的转换期，也就是说所有取得认证的实验室，要在2007年5月11日以前依照新版管理实验室，因此本文摘要說明主要的改变，以供各界参考。
适用范围与相关名词的改变
有关于适用范围，在1999年版 年版 ISO 17025之第1.6條中「符合17025，即符合ISO 9001:1994」的敘述，在2005年版中被改為「符合ISO 17025，即符合ISO 9001:2000的原则」。
同时在名词方面，新版的ISO 17025标准中，将品质系统 (quality system)、委托人 (client) 与符合(conformance) 这三個名词，改为管理系统 (management system)、客户 (customer) 与符合 (conformity)。
技术要求的改变
在技术要求方面沒有重大的改变，只有在5.2人员以及5.9测试与校正结果的品质保证方面新增了两条规定 。
第5.2.2条新增有关评估训练有效性的要求。
原来的5.9条只有一项规定，新版中則新增了5.9.2條，要求实验室要分析品管数据，而且当发现分析結果超出預定之管制标准时，要採取有计划的措施，矫正相关问题，以防止提供不正确的测试结果。
管理要求的改变
·管理要求的的变动，主要是反映2000年版ISO 9001中，有关持续改进管理系统成效之承诺、客户满意度，以及管理系统之内外部沟通这些要求，特别是2000年版ISO 9001中，对最高阶管理人员有关于这些工作相关责任的强调。管理要求主要的改变，摘要说明如后 :
第4.1.5条中新增了第 (K) 项，要求实验室要确保工作人员了解其工作的重要性与相关性，以及其工作如何对达成管理系统之目标有所贡献。
新增4.1.6条，要求最高阶管理人员要确保在实验室内已建立适当的沟通管道，同时确实进行有关于管理系统效果之沟通。
第4.2条中品质系统这个名词，改为管理系统。并在4.2.2 (e) 条中新增在政策中要有持续改进管理系统成效之承诺的要求。
新增4.2.3条，要求最高阶管理人员要能提出有关建立与实施管理系统，以及持续改进管理系统成效之承诺的证明资料。
新增4.2.4条，要求最高阶管理人员要能与组织，针对符合客户与法规要求之重要性进行沟通。
4.2.7条也是新增条文，要求最高阶管理人员要确保在推动管理系统之变革时，要能保持管理系统之整体性。
新增4.7.2条，要求实验室要搜集客户所回馈之正面与负面资料，并分析客户之意见，以改善管理系统、测试与校正作业以及客户服务。
新增4.10条，要求实验室要运用品质政策、品质目标、稽核结果、资料分析、矫正与预防措施，以及管理审查，持续改善管理系统的成效。
·第4.15条有关管理审查应审查之项目中新增了一项改善的建议，以呼应新增的第4.10条有关改善之要求。同时在4.2.2条中新增了一项有关「管理系统的整体目标，要在管理审查中审查」之规定。
结 论
·在新版ISO 17025标准中，仅增加了为确保与2000年版 ISO 9001之兼容，所需要之最小幅度的修订。
在技术要求方面没有重大的改变，而在管理方面主要的改变则是管理系统之持续改进、内部沟通以及与客户的沟通。
·因此对于已经依照1999年版 ISO 17025来管理各项业务与工作的实验室来说，只需要针对这些新增的管理要求，推动小幅度的改变，即可符合2005年版 ISO 17025的要求。
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