分享好友 安规首页 安规分类 切换频道

标准发展者促进国际调和标准的考虑根源探究

2010-04-024970

采用包含国家差异的标准

调和国际标准的关键点为产业和使用者的需求。与国际标准调和后,可能会要求涉及的产业修改特定的产品,而修改动作可能需投入可观的时间和金钱。
要让制造商只因为标准调和的关系而耗资变更产品,但可能只对产品的安全性提升一点或完全没有提升,是有些窒碍难行。然而,由于业者愈来愈希望拥有全球贸易的商机,所以遵循国际标准就成为必要的基本条件。

通常一个国家采用一套国际标准时,该标准会纳入该国的差异规定。这些差异规定被归类为「国家条件」(National Conditions) 或「国家差异」(National Differences)。用以确认国家差异的证明包括:
1.  备有证明文件的国家立法,说明差异规定的原因;
2.  备有证明档的国家法律判例,或
3.  备有证明档的国家安全体系或国家安装法规
(Installation Code) 或作法的技术性必要条件。

国家差异可以且应该藉由下列方式降至最低:
1.  将备有技术和经验支持的国家基本安全规定,引进目前的 ISO 或 IEC 标准 (或引进一般的 ISO 或 IEC 标准体系),或
2.  协调另一个或已调和的「安全等效」评估标准,且此标准不会成为贸易障碍的根源。这个特殊方法,只在缺乏其它可消除国家差异的办法时,才能使用。

国家安全体系

任何国家既存的国家安全体系,都是其文化的产物。[!--empirenews.page--]
大部份安全体系都因综合了自愿性和强制性的要件,且有各种不同角色的相关当事人涉入其中,而具有其独特性。
每个国家通常会有三个共同运作的要件:产品标准、安装法规与规章。虽然这些要件各自独立,但却有两件事是一样的:它们都确定了必须符合的规定,以及它们都包含如何证明符合规定的机制。

产品标准内含产品安全性和性能的规定,且通常是由各种团体共同拟定的。法规 (Codes) 处理产品和物料的安全安装、应用和放置。值得注意的是,地方政府常常不做任何修改,就将这些法规原封不动地转换为法律。
第三个要件 — 规章,则规定有关雇主、员工和消费者的安全要求。

第三方认证 — 搭起信任的桥梁

对制造商来说,调和的最终目标是将产品测试的成本减至最低,并让产品获得更多市场的认可。在这个过程中,产品认证扮演了不可或缺的角色。产品认证的方法之一即是透过第三方。
制造商决定选择第三方认证的原因很多,但一般而言,主要原因来自市场的力量。市场要求产品必须能够提出其符合标准、法规和法律的证据。
和所有交易一样,卖方想卖产品给买方,而买方只会购买他确信会满足某项需求的产品。除了适用性、质量和服务等条件之外,买方也需要确定该产品符合标准、法规和法律。
第三方认证可在买方和产品符合标准、法规与法律之间,搭起信任的桥梁。

双边互惠协定

还有一个调和标准时必须处理的课题 — 那就是,各个不同国家的产品核可体系之间,要有某种形式的测试数据或认证的互惠协议。这件工作的程序,比调和标准更为复杂。

当某个产品在各国市场上被销售时,它希望所需遵循的规定是一样的 (即需要有调和标准),也希望不必在各个国家重复不必要的测试。基于这些需求,同一个经济同质区域的认证组织,即纷纷兴起各种协议的签订,例如国际电工委员会电工产品合格测试与认证组织 / CB 体系 (IECEE/CB Scheme) 测试结果的相互认可协议,正在不断成长中。CB 体系的长足进展,证明了这套机制对于制造商解决实质贸易问题是有其效果的。

过去,当制造商将相互认可协议套用在测试结果或 CB 体系时,其最后取得的认证,通常来自每个认证组织所拥有的一或数个符合标志;然而透过了前述的协议,制造商的认证通过与否,是由一个获得区域或更广泛区域认可的符合标志来代表与证明。任何一家参与相关协议的组织都可以核发同一个标志,例如某些欧洲的认证标志就是。由此我们将可预见未来会出现一个全球认可的国际标志。

国际性符合标志的实现,需具备四个主要条件:
•  用以评估的标准,在体系内的所有国家必须都是相等的
• 参与国家的经济情况必须是同质的
• 计划必须获得相关产业的支持
• 参与认证的组织必须相互合作

更重要的是,体系内所有参与的认证组织,必须在所属的国家内即已建立一套良好的认证体系,并承诺将共同标志认同为自己的标志。这种从国家认可标志迈向国际标志的趋势,虽然对产业界会带来更好的服务,但却可能会进一步减少认证组织的业务量,因为不仅仅是类型测试及首次评估,甚至认证及后续检验,都将只由一家机构承包。

当然对产业界来说,产品认证的互惠协议的好处是,他们和一家认证组织交易,就能获得数个国家所认可的认证资格。

« 上一页 2/2 下一页 »
收藏 0
打赏 0
评论 0
IEC 62368-1:2023第四版标准更新与变化解读
在2023年05月26日国际电工委员会(IEC)发布了音视频、信息技术和通信技术设备标准IEC 62368-1:2023第4版后,2023年08月18日IECEE终于发布了TRF模板,为新版标准的实施和应用做好了准备。IEC62368-1第四版标准更新与变

0评论2025-03-1265

医疗标准IEC 60601-1与信息技术通信标准IEC 62368-1对电源供应器的安规认证差异说明
随着AI医疗与信息化诊断工具(Medical Information)的市场成长,有越来越多开关电源(Power Supply)厂家要从原本信息技术产业(Information Technology),跨入医疗设备产业(Medical Electrical),往往会遇到如

0评论2025-03-1017

灯具照明产品IEC 60598-1:2024标准更新解读
2024年11月6日,IEC发布了新版灯具标准IEC 60598-1:2024,此版本基于2020版进行比对,主要有如下重大变更:(a)灯具排版结构明显修改,标记章节将对应符号直接放在对应条款下方,阅读更方便,具体参考附录V新旧版标准条款对

0评论2024-12-12270

GB 21520-2023显示器能效标准更新以及新旧标准主要变化解读
2023年5月23日发布的GB 21520-2023《显示器能效限定值及能效等级》,于2024年6月1日起实施并替代GB 21520-2015(旧版标准)。同时中国质量认证中心(英文缩写CQC)对涉及此标准的认证规则CQC31-452629-2016《计算机

0评论2024-07-11333

GB 43854-2024《电动自行车锂离子蓄电池安全技术规范》解读
近日,市场监管总局(国家标准委)发布GB 43854-2024《电动自行车用锂离子蓄电池安全技术规范》(以下简称《技术规范》)强制性国家标准,该标准由工业和信息化部归口,将于2024年11月1日正式实施。现就《技术规范》

0评论2024-05-14668

《电动自行车行业规范条件》解读
2024年4月30日,工业和信息化部、国家市场监督管理总局、国家消防救援局联合印发了《电动自行车行业规范条件》(以下简称《规范条件》)和《电动自行车行业规范公告管理办法》(以下简称《管理办法》)。为更好地理

0评论2024-05-1444

EN 60335-1/A15:2021和A16:2023新旧标准主要差异
近日,欧盟发布了新标EN 60335-1/A16:2023 《家用电器及类似电器的安全 第一部分 通用要求》新旧标准主要差异如下:1. 旧标准EN 60335-1+A15:2021针对儿童感兴趣的产品:如果器具是儿童感兴趣的或质量小于4 kg或安装

0评论2024-04-11361

医疗器械毒理学风险评估新标准ISO 10993-17:2023 解读
ISO 10993-17 标准经过二十多年的发展,最近进行了全面修订,标志着生物兼容性相关标准系列的重大更新。该标准重点关注毒理学风险评估(Toxicological risk assessment, TRA)的程序,这对确保患者使用医疗器械时的安

0评论2024-03-05423

空气净化器IEC 60335-2-65:2023标准更新说明
近日,国际电工委员会发布了空气净化器第3版标准IEC 60335-2-65:2023,新标考虑了包括正常条件下使用电器时多种类型危险的保护,例如电气、机械、热、火灾和UV辐射。新标变化介绍以下:标准使用建议IEC 60335-2-65:2

0评论2024-02-22133

家用加湿器IEC 60335-2-98:2023标准更新说明
近日,国际电工委员会发布了加湿器第3版标准IEC 60335-2-98:2023,新标考虑了包括正常条件下使用电器时多种类型危险的保护,例如电气、机械、热、火灾和外观像玩具的风险。新标变化介绍以下:标准使用建议IEC 60335-

0评论2024-02-2287