苏州莱瑞测信息科技有限公司

GB 9706.1 医用电气设备安全通用要求 第三方检测报告

点击图片查看原图
 
单价: 面议
起订:
供货总量:
发货期限: 自买家付款之日起 3 天内发货
所在地: 广东 东莞市
有效期至: 长期有效
最后更新: 2020-12-28 23:31
浏览次数: 5
询价
 
公司基本资料信息






详细说明
 
GB 9706.1-2007《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》(以下简称GB 9706.1-2007标准)已由国家标准化管理委员会发布,将于2008年7月1日实施。为了及时有效地贯彻标准,进一步保证上市医用电气设备的安全性能,国家食品药品监督管理局发出通知,就有关事项提出要求。

一、自GB 9706.1-2007标准实施之日起,各医用电气设备生产企业应按该标准的要求,组织生产医用电气设备。

二、对已注册的医用电气设备,各医用电气设备生产企业可在注册证书有效期届满前,按照GB 9706.1-2007标准的有关要求申请重新注册。

三、自GB 9706.1-2007标准实施之日起,各有关检测机构应按该标准进行检测并出具相关产品注册检测报告。此前,有关医用电气设备已经按照原标准完成注册检测并取得注册检测报告的,其注册检测报告可以继续作为注册申请资料,其电气安全要求仍可按照原标准进行审查和审批。

四、自本通知发布之日起,医用电气设备的注册产品标准中,电气安全部分可不单独编制附录A,但须明确产品符合的电气安全国家标准或行业标准及产品主要安全特征(见附件),并按标准条款的顺序明确适用项。

五、GB 9706.1-2007标准中引用的YY 0505-2005《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求-并列标准:电磁兼容要求和试 验》,按照《关于延期实施YY0505-2005〈医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验〉行业标准的通知》(国食药监 械〔2006〕499号)的有关规定执行;引用的IEC 60601-1-4:2004《医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求-并列标准-可编程医 用电气系统》,待其转化为我国医疗器械标准发布实施后执行。
更多>本企业其它产品
英国UKCA认证如何申请办理 灯具IEC62778蓝光危害测试 美国FCC认证:FCC-ID认证 & FCC-SDOC认证 可靠性测试 CNAS/CMA权威第三方报告 GB 9706.1 医用电气设备安全通用要求 第三方检测报告 YY 0505-2012,医疗器械产品强制EMC测试 照明灯具-中国能效标识,一站式检测认证服务
0相关评论
关于我们
网站介绍
公司简介
版权声明
联系我们
我们的服务
会员服务
广告服务
排名推广
定制推广
帮助中心
积分规则
积分换礼
网站地图
RSS订阅
客服电话
0512-68157565
17314226061
在线客服
微信公众号
安规与电磁兼容网微信公众号
手机版
安规与电磁兼容网手机版