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欧洲安全联盟ESF发布个人防护设备(PPE)的可疑CE证书
2020-04-15     来源:欧盟ESF网站    浏览:1884    评论:0        
导读:4月14日,欧洲安全联盟(European Safety Federation)在其官方网站上发布公告表示,他们从不同渠道获悉证书用作PPE(包括FFP2/FFP3口罩)CE标志的依据,而这些所谓的证书没有法律价值,不能用作合格评定的结论。到目前

4月14日,欧洲安全联盟(European Safety Federation)在其官方网站上发布公告表示,他们从不同渠道获悉“证书”用作PPE(包括FFP2/FFP3口罩)CE标志的依据,而这些所谓的“证书”没有法律价值,不能用作合格评定的结论。到目前为止,已经在CELAB、ICR Polska、ISET、ECM、Amtre Veritas、NPS、CIC、STS、HTT、BTK和GTS等欧盟和中国认证代理机构发的所谓的CE证书,或显示”证书”字样,其中还有一例伪造应该知名认证机构BSI的CE证书。

4家欧盟认证机构

- Celab (马耳他一家CE公告机构2559, 但不是个人防护用品(PPE)指令的公告机构,因此该 CE证书无效)
- ECM (Ente Certificazione Macchine) (意大利一家 CE公告机构1282 ,但 ECM不是个人防护用品(PPE)指令的公告机构,因此该 CE证书无效)
- ICR Polska 
- ISET(Instituto Servizi Europei Technologici)  (意大利一家 CE公告机构 0865,但不是个人防护用品(PPE)指令的公告机构,因此该 CE证书无效)
- Amtre Veritas 
- BSI the Netherlands (确认系伪造BSI CE证书)

 21家中国认证代理机构

- NPS (NPS Laboratory Company Limited)
- CIC  (Shenzhen CIC Testing Technology)
- GTS  (Shanghai Global Testing Service)
- Huaxun  (Shenzhen HX Detect Certification)
- ENC  (Guangzhou East Notice Certification Service)
- STS 
- ITC   (Shenzhen ITC Product Testing)
- HTT   (Shenzhen HTT Technology)
- BTK   (Guangzhou Bestek Testing Services)
- LTT (Shengzhen LTT Testing Technology)
- Huawin (Shenzhen Huawin Testing Certification)
- VIC  (VIC Testing & Certification)
- XW-CERT 
- JZ-CERT   (Shanghai Yan Zheng Network Technology)
- Micez  (Shanghai MICEZ Testing & Technical)
- TMC  (TMC Testing Services (Shenzhen))
- Nova
- OCT (OCT Technology Testing)
- ACT (ACT Testing Technology)
- ATL   (Shenzhen ATL Testing Technology)
- BSI Test Limited London (此BSI 测试公司,非英国标准协会BSI)

 上述案例详情及具体图片,请查看欧洲安全联盟官网下的案例链接。
https://www.eu-esf.org/covid-19/4513-covid-19-suspicious-certificates-for-ppe

欧洲安全联盟表示,虽然目前当务之急是尽可能多地将口罩(和其他相关的个人防护用品)带入欧盟,以便保护医疗工作者。但不可接受的是不提供声称的、保护低于标准的口罩提供给了现在处于高风险的医护人员。根据(EU)2016/425号法规,防护面罩(如FFP2/FFP3)为III类PPE。这意味着合格评定包括:

1.由公告机构(Notified Body)进行的型式检验,合格后获发“EU型式检验证书”,简称Module B证书。

2.由公告机构进行的生产跟踪或随机抽查或体系审核,简称Module D证书或Module C2证书 。

所以,目前只有获得欧盟 (EU) 2016/425 PPE法规口罩产品Module B、Module C2和/或Module D授权的认证公告机构才有权从事PPE个人防护口罩的CE认证。

鉴于疫情期间的PPE资源短缺及健康危机,欧盟委员会公布了关于合格评定和市场监督的(EU)2020/403号建议,允许成员国可以将个人防护用品投放到合格评定程序尚未完全完成的市场上。这仅适用于在危机期间由卫生保健主管部门购买的,但这并不意味着产品不必符合PPE法规中规定的适用基本健康和安全要求,进入正常销售链的个人防护用品仍然必须完全符合规定。

欧洲安全联盟提醒各相关利益方:检查您收到的个人防护用品“证书”是否正确命名为“EU type examination certificate (EU型式检验证书)”,以及它们是否由合格的公告机构颁发,公告机构的识别号必须包含在证书中。

      欧盟公布了一系列由欧盟统一监管和认证资质授权的机构,也就是我们说的NB机构,并授予每家机构一个唯一的四位数编码即公告号,CE证书的申请和颁发就由对应法规和指令授权的公告号机构颁发。

链接如下  https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main

在任何情况下,请查看"EU type examination certificate (EU型式检验证书)" 的措辞(或另一种欧盟语言中完全相同的措辞——请查看国家版本的立法,以获得正确的法。

如何识别“误导性”或“伪造”CE证书

(专业术语) 'verification of compliance’, 'certificate’, 'certification report’等名称都不是正确的专业术语,因此具有此类名称的文件不是有效的EU型式检验证书。

如果上述“公告机构”的地址不在欧盟范围内,这已经强烈表明文件存在问题,因为个人防护用品(PPE)的公告机构都设在欧盟成员国或有相互承认协议的一些国家。

还要查找公告机构的名称和编号(编号为4位)。为了确保公告机构确实是真实的且有相应资质的,您可以查看Nando数据库进行辨别。

欧洲安全联盟官网会定期更新PPE可疑证书的案例,详情可查看:https://www.eu-esf.org/covid-19/4513-covid-19-suspicious-certificates-for-ppe

 









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以上CE证书图片来源ESF网站

 

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