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美国医疗器械FDA认证器械实质等效性证明程序要求制造商预期将医疗器械在美国上市，除了器械被认定为510（k）豁免产品外，制造商需要选择进行上市前通告510（k），或者上市前批准PMA。在决策的过程中，寻找器械的对比产品是一个重要的过程。在明确器械的分类后，通 ....
2018-12-130评论367
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UL 60335-2-24 & CSA C22.2 No. 60335-2-24美国及加拿大家用冰箱等类似产品标准解析随着UL 60335-2-24CSA C22.2 No. 60335-2-24标准的出版，市场也不断地应用此标准对家用冰箱等类似产品进行安全测试。该标准与传统家用冰箱等类似产品标准UL 250CSA C22.2 No. 63有较大差异。新要求对家用冰箱等类似产 ....
2016-12-041评论1417
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浅谈欧美国家对LED产品的认证要求欧美发达国家对电子产品都有严格的要求，对出口到他们国家的LED 产品也不例外，那么，要出口到他们国家要过哪些标准呢，以及这些标准具体有什么重要的参数要求呢？这两个问题一直困惑着我们中间许多人。在电子产品里 ....
2016-08-170评论251
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美国防爆标准ANSI ISA 12.12.01, C1D2 对插拔连接器的要求美规防爆标准基本要求主要在于避免产品使用过程可能产生火花或是高温，这两种能量源可能会进一步引发相关的风险。针对产品上连接器(Connectors)，要避免插拔Connector所可能引发有以下要求：1. 产品上Connectors 都需 ....
2015-06-020评论2107
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美国和加拿大节能灯标准要点研究 近年来，全球能源危机日益告紧，社会、政府、企业和公众对节能灯之类的节能产品逐渐认可、接受并青睐。作为节能灯的重要消费市场，美国和加拿大对节能灯有什么安全和性能要求？其测试要求怎样？标准又有何特点？中 ....
2010-09-150评论1376
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美国技术法规的制定与实施 本文通过对两项美国安全标准的历史轨迹梳理，透视了美国技术法规制定与实施的程序、方法和主要特点，并结合我国情况提出几点启示。 ....
2009-07-290评论429
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美国认证认可制度介绍 本文较为详细地介绍美国产品认证的标准体系、合格评定体系、认证体系以及产品认可制度等内容，力求对“美国认证”做出一个全面、客观的描述，尽可能让读者初步了解美国产品认证的全貌。 &n ....
2009-03-160评论1475
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美国ETL认证介绍ETL 是全球领先的质量与安全服务公司Intertek 的专属标志，它的历史可以追溯至1896 年。美国大发明家爱迪生创立电灯测试局(Lamp Testing Bureau) 之后，于1904 年将其更名为“Electrical Testing Laboratories ....
2009-03-030评论1482
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美国MET认证介绍MET美国产品认证公司是美国著名的认证机构，1959年成立于美国马里兰州。MET因其在开发产品测试技术和认证标准的杰出表现而享有盛誉。将近半个世纪以来，MET在美国专注于高科技产品的认证和测试。时至今日，MET已经成 ....
2006-09-070评论808
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美国市场产品认证面面观 国际上对电子和电器产品的安全测试标准，除了美国之外，其他各个国家的要求其实是非常相近的。这并不是因为国际标准制定组织或者美国标准制定组织刻意营造出这样的隔阖，而单单因为在二十世纪初 ....
2006-05-120评论474
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美国FCC认证介绍 FCC（Federal Communications Commission，美国联邦通信委员会）于1934年由COMMUNICATIONACT建立是美国政府的一个独立机构，直接对国会负责。FCC通过控制无线电广播、电视、电信、卫星和电缆来协调国内和 ....
2006-03-240评论730
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美国UL认证介绍UL是英文保险商试验所（Underwriter Laboratories Inc.）的简写。UL安全试验所是美国最有权威的，也是界上从事安全试验和鉴定的较大的民间机构。它是一个独立的、非营利的、为公共安全做试验的专业机构。它采用科学 ....
2005-12-061评论583
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美国FDA认证(注册)介绍美国食品药品管理局（Food and Drug Administration简称FDA），隶属于美国卫生教育福利部（Department of Health and Human Services简称DHHS），负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品 ....
2005-11-270评论717
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