点击 1257回复 0 原帖 2024-08-02 10:53

电源适配器变压器使用三层绝缘线申请医疗标准IEC 60601-1 3.2版注意事项

电源适配器(Power supply or Power Adapter)申请IEC 60601-1认证经常因为绝缘距离要求比较大(2MOPP:Clearance 5.0mm;Creepage 8.0 mm),需要使用三层绝缘线(Triple Insulation Wire)让变压器设计更有弹性,可以达到扁平化或小型化的设计要求。

依照IEC 60601-1 章节8.8.2与Annex L 的要求1,制造商应尽量选用符合以下所有条件的三层绝缘线,以满足大部分的产品设计应用情况:

- IEC 60601-1认证  

- 符合2MOPP 

- 符合2MOPP对应的工作电压应大于 400 Vrms,565 Vpk 

大部分的情况,以上的要求都可以透过确认VDE 或TUV等欧规证书确认,但受限于证书的数据不如报告完整,就会出现无法确认,需要直接询问证书的发证单位确认特定型号是否符合以上要求。

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