UL9540A第五版《电池储能系统热失控火焰传播评估测试方法》标准更新要点解析
此次UL 9540A标准的修订主要涉及测试方法、设备、环境条件、引用标准、安装场景、新增测试内容、报告要求和定义等方面的变更。这些变更旨在提高测试的准确性和适用性，确保电池储能系统的安全性。1. 测试方法和设备
1评论2025-03-25128
IEC 62368-1:2023第四版标准更新与变化解读
在2023年05月26日国际电工委员会(IEC)发布了音视频、信息技术和通信技术设备标准IEC 62368-1:2023第4版后，2023年08月18日IECEE终于发布了TRF模板，为新版标准的实施和应用做好了准备。IEC62368-1第四版标准更新与变
0评论2025-03-12180
医疗标准IEC 60601-1与信息技术通信标准IEC 62368-1对电源供应器的安规认证差异说明
随着AI医疗与信息化诊断工具（Medical Information）的市场成长，有越来越多开关电源（Power Supply）厂家要从原本信息技术产业（Information Technology），跨入医疗设备产业（Medical Electrical），往往会遇到如
0评论2025-03-1026
灯具照明产品IEC 60598-1:2024标准更新解读
2024年11月6日，IEC发布了新版灯具标准IEC 60598-1:2024，此版本基于2020版进行比对，主要有如下重大变更：(ａ)灯具排版结构明显修改，标记章节将对应符号直接放在对应条款下方，阅读更方便，具体参考附录V新旧版标准条款对
0评论2024-12-12318
- 欧盟MDR医疗器械注册认证指南
0评论2024-11-14
医疗器械软件注册申报常见问题
问：软件如何进行命名？答：建议在《医疗器械分类目录》《医疗器械通用名称命名规则》和《医用软件通用名称命名指导原则》的框架下，再综合考虑同类已上市产品的名称规范申报注册产品的通用名。问：软件的交付方式有
0评论2024-09-0461
欧盟医疗器械CE注册流程
一、欧盟医疗器械CE注册流程1.你首先需要的是得到一个合格的PRRC（负责法规遵从性的人）。通常由同一个人担任ISO 13485定义的管理者代表。但是，这可以分包给合格的顾问（如CMS）。2.接下来，您需要根据医疗器械法规
0评论2024-09-0485
欧盟发布IVDR延长过渡期的常见问答
2024年7月9日，IVDR过渡期修正案Regulation (EU)2024/1860正式发布。其中更新后第110条讲述了遗留器械的过渡期时限和可以享受过渡期的条件。针对这份延期修正案，欧盟委员会发布了一份《体外诊断医疗器械法规》（IVD
0评论2024-08-09112
GB 21520-2023显示器能效标准更新以及新旧标准主要变化解读
2023年5月23日发布的GB 21520-2023《显示器能效限定值及能效等级》，于2024年6月1日起实施并替代GB 21520-2015（旧版标准）。同时中国质量认证中心（英文缩写CQC）对涉及此标准的认证规则CQC31-452629-2016《计算机
0评论2024-07-11371
欧盟电暖器CE-ErP能效法规更新
法规信息法规名称：(EU) 2024/1103 生效日期：1 July 2025 对象：出口欧盟的电暖器产品主要变化：法规更新取代原法规(EU) 2015/1188更新内容1.管控范围商用局部空间加热器的管控范围由原来的120 kW以下，扩大到300 k
0评论2024-06-18109
浅析欧盟通用充电器的修订指令及指令指导文件
近些年由于ICT 技术的创新和快速发展，市场上的电子设备出现了各种类型的充电接口和充电解决方案，然而由于充电接口规格的不统一、不兼容，一方面带来了大量的电子垃圾，造成了电子资源的浪费，另一方面也给消费者带
0评论2024-06-1877
- 铭牌上的Ⅱ类器具“回”符号应该如何标识？
0评论2024-05-17
- 如何实现家用电器绕组温升的智能检测？
0评论2024-05-17
GB 43854-2024《电动自行车锂离子蓄电池安全技术规范》解读
近日，市场监管总局（国家标准委）发布GB 43854-2024《电动自行车用锂离子蓄电池安全技术规范》（以下简称《技术规范》）强制性国家标准，该标准由工业和信息化部归口，将于2024年11月1日正式实施。现就《技术规范》
0评论2024-05-14723
《电动自行车行业规范条件》解读
2024年4月30日，工业和信息化部、国家市场监督管理总局、国家消防救援局联合印发了《电动自行车行业规范条件》（以下简称《规范条件》）和《电动自行车行业规范公告管理办法》（以下简称《管理办法》）。为更好地理
0评论2024-05-1444
EN 60335-1/A15:2021和A16:2023新旧标准主要差异
近日，欧盟发布了新标EN 60335-1/A16:2023 《家用电器及类似电器的安全 第一部分 通用要求》新旧标准主要差异如下：1. 旧标准EN 60335-1+A15:2021针对儿童感兴趣的产品：如果器具是儿童感兴趣的或质量小于4 kg或安装
0评论2024-04-11389
医疗器械毒理学风险评估新标准ISO 10993-17:2023 解读
ISO 10993-17 标准经过二十多年的发展，最近进行了全面修订，标志着生物兼容性相关标准系列的重大更新。该标准重点关注毒理学风险评估(Toxicological risk assessment, TRA)的程序，这对确保患者使用医疗器械时的安
0评论2024-03-05447
广东药监局医疗器械常见问题答疑汇总
1、《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》包含哪些内容？答：《规定》共六章三十条，主要包括三方面内容：一是明确质量安全关键岗位要求。生产企业质量安全关键岗位人员包括企业法定代表人和主要负责人
0评论2024-03-0569
- 液晶电视逆变器的工作原理和安全要求
0评论2024-02-25
空气净化器IEC 60335-2-65:2023标准更新说明
近日，国际电工委员会发布了空气净化器第3版标准IEC 60335-2-65:2023，新标考虑了包括正常条件下使用电器时多种类型危险的保护，例如电气、机械、热、火灾和UV辐射。新标变化介绍以下：标准使用建议IEC 60335-2-65:2
0评论2024-02-22141
