一、《医疗器械临床试验质量管理规范》的修订背景是什么？2016年，原国家食品药品监督管理总局会同原国家卫生和计划生育委员会发布了《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令 第25号）。该规 ....

UL 在跟踪检验服务程序书(Follow-Up Services Procedures) 中，对用于经过UL 认证产品的材料和零部件的基本要求有明确的规定。本文件适用于UL 所有申请美国与加拿大市场认证(UL/C-UL/ULC、RU-CRU 标志) 的客户。为何 ....

据官方数据统计，我国7-12岁、13-15岁、16-18岁学生患有眼疾概率分别为45.71%、74.36%及83.28%，青少年眼疾发病率已超越日本成为世界第一大国。人们普遍将原因归为两方面，一是孩子功课压力大，过度用眼，不正确的坐 ....

漏电流是指设备在施加电压的作用下，在相互绝缘的金属部件之间或带电部件与接地部件之间，通过其周围的介质或绝缘表面所形成的电流。为了降低电磁辐射，目前大多数产品使用电网滤波器。这样，漏电流主要来自一次电路 ....

初学安规，首先要从学习标准开始，我们经常学习的标准一般是IEC、EN、UL、GB、CNS这些标准，但还有一些国家或组织机构的标准代号，大家也是要了解的。另外，在信息技术、音视频、家电、灯具照明类专业性文章中，也经 ....

温度和热电偶概述 温度是对物体样本中粒子平均动能的测量方式，其标准单位是度。温度可以通过不同方法进行测量，测量的成本和精确度也因此各不相同。热电偶就是其中一种常见的测量温度的传感器，因为热电偶相对而言 ....

您好，CSA例行拜访。听到这句话时，有人欣然接待，有人诚惶诚恐，有人开心迎接，有人闪躲逃避。天壤区别的反应常让我觉得有那么严重吗？。个人多年的工厂检查经历中，常会遇到一些「新手」工厂代表。新手们大都兢兢 ....

所谓UL黄卡，就是UL yellow Card的英文翻译。因为此张信息卡的背景颜色是黄色的，行内人士通称为黄卡。就是在接受上述认可时、在UL注册的材料或部件的数据单。这些数据汇集而成的小册子称做黄皮书。黄卡可以从UL或生 ....

安规会针对塑料材料区分燃烧等级，大部份常看到的等级为HB, V-2, V-1, V-0, 5VB, 5VA不同等级，而这些等级的耐燃性及说明如下:HB = Horizontal Burning Test, 代表水平燃烧测试V = Vertical Burning Test, 代表垂直 ....

2009年 6月 18日通过的欧洲议会和理事会关于玩具安全的第 2009/48/EC号指令（全文适用于欧洲经济区）    欧洲议会和理事会：注意到建立欧洲共同体的《条约》，特别是第 95条，注意到委员会的提案 ....