医疗器械软件注册申报常见问题问:软件如何进行命名?答:建议在《医疗器械分类目录》《医疗器械通用名称命名规则》和《医用软件通用名称命名指导原则》的框架下,再综合考虑同类已上市产品的名称规范申报注册产品的通用名。问:软件的交付方式有 ....
2024-09-040评论199
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吹风机电源软线中带旋转连接符合检测标准要求吗?案例问题 吹风机电源软线中带旋转连接结构符合IEC 60335-1:2016 Ed5.2《家用和类似用途电器的安全 第1部分:通用要求》标准24.2条款“器具不应有在柔性软线上的开关、自动控制器、电源适配器和类似装置”的要求 ....
2023-12-120评论79
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电源线(软电缆)产品的CB认证及欧洲标准差异解析摘要:在本地申请电源线(软电缆)产品的CB测试证书和测试报告,并申请IECEE成员国认证机构的认可,是国内电缆企业获取国外有关认证的便捷途径。本文对电源线产品的CB认证概况以及欧洲标准差异进行了简要的分析。关键字 ....
2015-08-110评论3608
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