医疗器械注册代理代办--福建省福州、厦门、三明、莆田、泉州、漳州、南平、龙岩、宁德
厦门奥咨达医疗器械咨询是国内唯一专注于医疗器械领域的专业咨询公司,提供中国SFDA医疗器械注册代理、ISO 13485认证咨询、FDA510K注册、欧洲CE认证咨询和医疗器械临床试验服务等，服务200多家医疗器械企业,我们的客户有美国巴奥米特,美国泰克,荷兰飞利浦,日本精工,香港伟易达集团,澳大利亚BMDI,中国稳健,广州达安基因,珠海宝莱特,深圳科瑞康等国内外知名企业。
境内医疗器械注册代理，主要服务如下：
SFDA注册咨询服务
a、产品的范围和分类以及适应的报批程序， 报批的时间；
b、为您提供相关的国家和国际标准；
c、医疗器械及其药品生产和经营管理。
d、GMP质量体系咨询服务。
SFDA注册服务 (SDA Registration)
1、确定注册产品分类及相应报批程序
2、指导填写SFDA申报表格
3、准备、审核、编辑及整理注册申请文件
4、报呈申报文件
5、产品测试的组织联系
6、协助产品注册的专家评审
7、跟踪注册进程
8、翻译有关申报资料
9、编写产品注册标准及复核
10、产品检测特需服务
11、协助组织临床试验
Email: XM@osmundacn.com
Web: http://www.osmundacn.com
英文Osmunda Medical Device Consulting （Guangzhou、Shenzhen、Suzhou、Wuhan、Xiamen）
Tel 0592-5378788
Fax 0592-2911532
QQ 735953515
手机 15060789806
苏公网安备32050802011615号