3.3 近距离辐射场抗扰度试验的试验要求

试验选取了 9 kHz~13.56 MHz 频段内的三个频 点(30 kHz、134.2 kHz 和 13.56 MHz)进行，见图 3。

图3 近距离辐射场抗扰度试验等级要求

在9~150kHz的频率范围内，近距离辐射的风险主要来自感应炊具和新兴的电动汽车的无线充电设备。感应炊具有许多操作频率，4.1版标准选择了单一的、已知的最高工作频率(30kHz)，简化了测试。电动汽车充电的操作频率范围为50~100kHz，但经测试发现，充电时车辆外部的场强不会超过12A/m，该场强等级低于电子防盗系统和射频识别系统发出的脉冲磁场的场强，因此，若电动汽车的充电频率低于100kHz，无需进行额外的测试。134.2kHz和13.56MHz频率使用的测试场强是模拟电子防盗系统和射频识别设备的外部场强，134.2kHz的试验场强是距离射频识别读写器0.025m的场强，13.56MHz的试验场强是距离射频识别读写器0m 的场强。

4. 附录A通用指南和原理说明的修订

4.1 非医用电气设备的举例说明

对医用电气设备中的非医用电气设备进行了举例说明。在发射方面，若在医用电气系统中使用非医用电气设备，则非医用电气设备应该同医用电气系统一样符合同样的发射要求。在抗扰度方面，需要考虑非医用电气设备的故障或降级是否会导致医用电气系统的基本安全或基本性能的丧失，若非医用电气设备的故障或降级可能导致医用电气系统的基本安全或基本性能的丧失，则为医用电气系统指定的抗扰度级别同样适用于非医用电气设备，若非医用电气设备的故障或降级不会导致医用电气系统的基本安全或基本性能的丧失，则符合非医用电气设备的产品标准即可满足要求。

4.2 永久性安装的大型设备的EMI测试

允许对永久性安装的大型医疗设备和医疗系统在责任方进行现场EMI测试，而从定义上来看责任方(例如医院、诊所)并不包含制造商。附录A解释了在制造商场地进行测试可视作与在责任方的现场测试等效，但需要说明现在制造商场地进行测试的合适理由。

5 小结

IEC 60601-1-2 4.1版是第4版标准发布6年之后一次比较大的修订，对被测品的试验电压增加了一定的限制。对于大型永久安装设备的测试方法也进行了分析，并考虑到了在最终安装地点进行现场试验的局限性，提出了在厂家安装的替代方案。最重要的是增加了近距离辐射场抗扰度测试，测试方法和测试设备均与以往辐射抗扰度试验不同，相关从业人员需要学习新的测试方法，进行新试验的研究。