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【超详细】有源医疗器械电磁兼容入门篇知识汇总整理我们都知道对于有源医疗器械来说，其注册验证通用的无非就是四大项：安规、电磁兼容、环境可靠性测试以及产品自身的性能测试，若适用的话还有产品专标的测试以及报警的测试。本篇文章主要通过总结整理以前的文章加上部分更新 ....
2022-11-050评论1395
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IEC 60601-1-2:2014医疗器械标准解析2014年2月，IEC发布了医疗器械4.0版EMC标准IEC 60601-1-2:2014。相对于旧版3.0版，新版4.0版标准发生了一些变化，包括新的抗扰度和风险管理的要求。1. 各国采用新版IEC 60601-1-2:2014（4.0版）的情况于在美国销售的 ....
2017-05-041评论7621
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