一、《医疗器械临床试验质量管理规范》的修订背景是什么？2016年，原国家食品药品监督管理总局会同原国家卫生和计划生育委员会发布了《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令 第25号）。该规 ....

UL 在跟踪检验服务程序书(Follow-Up Services Procedures) 中，对用于经过UL 认证产品的材料和零部件的基本要求有明确的规定。本文件适用于UL 所有申请美国与加拿大市场认证(UL/C-UL/ULC、RU-CRU 标志) 的客户。为何 ....

据官方数据统计，我国7-12岁、13-15岁、16-18岁学生患有眼疾概率分别为45.71%、74.36%及83.28%，青少年眼疾发病率已超越日本成为世界第一大国。人们普遍将原因归为两方面，一是孩子功课压力大，过度用眼，不正确的坐 ....

漏电流是指设备在施加电压的作用下，在相互绝缘的金属部件之间或带电部件与接地部件之间，通过其周围的介质或绝缘表面所形成的电流。为了降低电磁辐射，目前大多数产品使用电网滤波器。这样，漏电流主要来自一次电路 ....

初学安规，首先要从学习标准开始，我们经常学习的标准一般是IEC、EN、UL、GB、CNS这些标准，但还有一些国家或组织机构的标准代号，大家也是要了解的。另外，在信息技术、音视频、家电、灯具照明类专业性文章中，也经 ....

温度和热电偶概述 温度是对物体样本中粒子平均动能的测量方式，其标准单位是度。温度可以通过不同方法进行测量，测量的成本和精确度也因此各不相同。热电偶就是其中一种常见的测量温度的传感器，因为热电偶相对而言 ....

您好，CSA例行拜访。听到这句话时，有人欣然接待，有人诚惶诚恐，有人开心迎接，有人闪躲逃避。天壤区别的反应常让我觉得有那么严重吗？。个人多年的工厂检查经历中，常会遇到一些「新手」工厂代表。新手们大都兢兢 ....

所谓UL黄卡，就是UL yellow Card的英文翻译。因为此张信息卡的背景颜色是黄色的，行内人士通称为黄卡。就是在接受上述认可时、在UL注册的材料或部件的数据单。这些数据汇集而成的小册子称做黄皮书。黄卡可以从UL或生 ....

安规会针对塑料材料区分燃烧等级，大部份常看到的等级为HB, V-2, V-1, V-0, 5VB, 5VA不同等级，而这些等级的耐燃性及说明如下:HB = Horizontal Burning Test, 代表水平燃烧测试V = Vertical Burning Test, 代表垂直 ....

2009年 6月 18日通过的欧洲议会和理事会关于玩具安全的第 2009/48/EC号指令（全文适用于欧洲经济区）    欧洲议会和理事会：注意到建立欧洲共同体的《条约》，特别是第 95条，注意到委员会的提案 ....

在安规标准中经常有提及漏电流的名词。对于有接地的产品(Class I)而言，此漏电流即表正常操作时，流经接地导体的电流 (Earthing Conductor Current)；而对于没接地的产品 (Class II) 或者Class I的产品在ground faul ....

    玩具安全直接关系到儿童身心健康和生命安全，因而越来越受到世界各国的关注。近期，欧盟、美国、加拿大、马来西亚、越南、印度、巴西等国家和地区纷纷从本国利益出发出台了一系列技术法规和保护 ....

2005年欧盟通过了《耗能产品生态化设计指令》(以下简称《指令》）。在该指令框架下，耗能产品生产商在设计阶段必须减少能源消耗和其它方面在产品生命周期中对环境不利的影响。《指令》对实施方法作出了规定，例如最 ....

　经过近10年的讨论磋商，欧盟“关于报废电子电气设备指令（欧盟第2002/96/EC号指令，以下简称WEEE）”及“关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令（欧盟第2002/95/EC号指令，以下简称RoHS） ....

房地产业主、建筑师或承包供货商有时会将其认为适用于「标准建筑、生命安全及防火标准 (Model Code)」的 UL 94 等级材料，直接提交至权责主管单位 (AHJ) 申请检验批核。事实上，属于小规模耐焰测试的 UL 94 防火等级 ....

 　　电子产品环保标志体系全称“电子信息产品污染控制标识”，是由“绿标”和“橙标”两部分构成。无论是“绿标”还是“橙标”都带有上下两个箭头合围的一 ....

欧洲议会和欧盟理事会2006年9月2日第2006/66/EC号关于电池及蓄电池、废弃电池及蓄电池以及废止91/157/EEC的指令欧洲议会和欧盟理事会注意到建立欧洲共同体条约，特别是其中第175（1）条和第95（1）条，注意到欧盟 ....

随着时代发展和科技进步，电池产品已经广泛使用在各种便携电子设备中，但是人们对于电池产品认证的重要性和必要性一直没有充分认知。直到近年来，接连发生的笔记本电脑电池召回以及手机电池爆炸事件，才真正引发了人 ....

　　交流耐压和直流耐压都是耐压试验,是鉴定电力设备绝缘强度的方法。　　绝缘预防性试验 　　电气设备绝缘预防性试验是保证设备安全运行的重要措施，通过试验，掌握设备绝缘状况，及时发现绝缘内部隐藏的缺陷， ....

1、由于种种原因，如成本，加工工艺等因素，防护带电部件的绝缘材料，不可能都能到达一个较高的程度，所以会降低一些要求。但是，降低了要求，那么在寿命上，防护等级上就有可能跟不上实际的保护要求了。因而产生了 ....

只要制造商希望继续保有 UL 认证的标志，UL 就会透过到制造工厂的检验作业，检查判断获 UL 认证的产品是否持续地符合各项规定。UL 后续检验服务 (Follow-Up Services, FUS) 计划的宗旨，在协助制造商证 ....

一、漏电保护器的作用1.什么是漏电保护器?答：漏电保护器（漏电保护开关）是一种电气安全装置。将漏电保护器安装在低压电路中，当发生漏电和触电时，且达到保护器所限定的动作电流值时，就立即在限定的时间内动 ....

IPX1试验名称：垂直滴水试验试验设备：滴水试验装置及其试验方法见2.11；试样放置：按试样正常工作位置摆放在以1r/min的旋转样品台上，样品顶部至滴水口的距离不大于200mm；试验条件：滴水量为1   ....

IPxx 防尘防水等级：防尘等级 (第一个X表示) 防水等级 (第二个X表示)IP xx 防尘防水等级的含义：第一个x的数值表示的含义 0：没有保护1：防止大的固体侵入2：防止中等大小的固体侵入3：防止小固 ....

安全距离包括电气间隙（空间距离），爬电距离（沿面距离）和绝缘穿透距离。 1、电气间隙：两相邻导体或一个导体与相邻电机壳表面的沿空气测量的最短距离。电气间隙的决定： 根据测量的工作电压及绝缘等级，即可 ....