一、欧盟医疗器械CE注册流程1.你首先需要的是得到一个合格的PRRC（负责法规遵从性的人）。通常由同一个人担任ISO 13485定义的管理者代表。但是，这可以分包给合格的顾问（如CMS）。2.接下来，您需要根据医疗器械法规 ....

法规信息法规名称：(EU) 2024/1103 生效日期：1 July 2025 对象：出口欧盟的电暖器产品主要变化：法规更新取代原法规(EU) 2015/1188更新内容1.管控范围商用局部空间加热器的管控范围由原来的120 kW以下，扩大到300 k ....

轻型电动车辆和电动自行车CE认证要求EN 17128:2020 载人和货物及相关设施运输的轻型机动车辆，未经道路使用类型批准-轻型电动车辆(PLEV)EN 15194 自行车 电动辅助自行车 - EPAC BicyclesEN 50604-1 用于轻型电动汽车 ....

CE认证是一种强制性认证，它一般是由自我宣告和欧盟TCB认可的认证机构发达认证证明的两种形式。国内第三方检测机构也可以CE自我宣告证书(CoC)国内的第三方检测机构依据欧盟指令，选择对应的协调标准来进行测试，企业 ....

在发达国家对电子产品都有严格的要求， 对出口到他们国家的LED 产品也不例外，那么，要出口到他们国家要过哪些标准呢，以及这些标准具体有什么重要的参数要求呢？这两个问题一直困惑着我们中间许多人。 在电子产品里 ....

    文件的起草、准备和保存是欧盟新方法指令要求要加贴ＣＥ标志的产品的制造商必须开展的一项工作。新方法指令规定，符合基本要求的产品，在加贴ＣＥ标志前，制造商就有责任准备一套完整、充分、符 ....

   CE标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自 ....