FDA 510k电子文件提交指南
FDA 510k电子文件提交指南The Food and Drug Administration (FDA or Agency) is issuing this guidance document to introduce submitters of premarket notification (510(k)) submissions to the Center for Devices and Radiological Health (CDRH) and C
0评论2024-08-0125
EN 62368-1:2020失效日期CENELEC TC 108X决议文件
EN 62368-1:2020失效日期CENELEC决议文件BT approved the request from CLC/TC 108X ‘Safety of electronic equipment within the fields of audio/video, information technology and communication technology’ to extend the DOW of EN 62368-1:2020 ‘A
0评论2024-08-0130
GB 9706.1-2020培训教材(天津医械检测中心)
新版GB 9706.1在医疗器械产品设计开发过程中的应用一、IEC 60601标准体系二、GB 9706.1标准发展三、GB 9706.1-2020适用范围变化四、GB 9706.1-2020标准覆盖内容五、GB 9706.1-2020主要变化六、GB 9706.1安全原则七、GB 9706.1风险管理要求
0评论2024-06-1891
CCC 认证目录新纳入产品描述与界定
CCC 认证目录新纳入产品描述与界定新增产品种类及代码：一、电线电缆额定电压450/750V及以下橡皮绝缘、聚氯乙烯绝缘阻燃电线电缆（0104、0105）二、家用和类似用途设备电子坐便器（0720）三、车辆及安全附件电动自行车乘员头盔（1105）四、消防产品可燃气体探
0评论2024-04-1488
强制性产品认证目录描述与界定表（2023年修订）
强制性产品认证目录描述与界定表（2023年修订）1.对于电气电子产品，除电信终端设备、电焊机、防爆电气，适用范围仅限于可直接或间接连接到大于 36V（直流或交流有效值）供电电源的产品。2.对于电气电子产品，除车载移动用户终端、防爆电气或特别说明外，专为
0评论2023-09-13351
GB/T 41789-2022 智能家用电器的通用安全技术要求
本文件规定了智能家用电器的术语和定义、缩略语、电器安全要求、信息安全要求、功能安全要求、指示、标识和说明。本文件适用于单相器具额定输入电压不超过250 V，其他器具额定电压不超过480 V的智能家用电器（以下简称“智能家电”)。注1： 本文件涉及家用和
0评论2023-02-2595
微功率短距离无线电发射设备目录和技术要求
一、 设备目录及其技术要求（一）通用微功率设备（二）通用无线遥控设备（三）无线传声器（四）民用计量仪表（五）生物医学遥测和医疗植入及相关配套设备（六）2.4GHz 频段数字无绳电话机（七）工业用无线遥控设备（八）模型无线电遥控设备二、 通用辐射发射
0评论2023-02-2363
