医疗器械电磁兼容性能测试不通过原因分析探究提要:目的提高医疗器械电磁兼容的质量,提升其通过电磁兼容测试的效率,进而推动其上市审批速度。方法统计分析近年医疗器械电磁兼容测试项目不合格情况,从检验的视角分析医疗器械电磁兼容通过率低的房因。结果根据 ....
2025-03-120评论45
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【超详细】有源医疗器械电磁兼容入门篇知识汇总整理我们都知道对于有源医疗器械来说,其注册验证通用的无非就是四大项:安规、电磁兼容、环境可靠性测试以及产品自身的性能测试,若适用的话还有产品专标的测试以及报警的测试。本篇文章主要通过总结整理以前的文章加上部分更新 ....
2022-11-050评论2396
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医疗产品7寸屏显示终端辐射发射超标分析与整改1.现象描述对于医疗产品需要达到辐射骚扰实验CLASS B的要求,如图1所示:图1. 整机辐射发射测试数据表1. 整机辐射发射数据2.原因分析手头没有近场探头等设备,为了确定问题出现位置,把产品分解测试,去掉显示屏和核 ....
2019-03-300评论1684
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医疗设备的10个常见电磁干扰问题1.设备的接地电阻过高问题医疗设备的接地电阻过高被列为十大问题之首,这是因为这种故障的发生概率最高,一台设备的电磁发射问题、自兼容问题及抗干扰性问题,其根源都与设备的接地阻抗过高有关,通常这不是指普通的 ....
2018-09-262评论513
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医疗电子设备防雷电及瞬态过电压浅析摘要:为预防雷电及瞬态过电压对电子设备的危害,本文就瞬态过电压的起因,瞬态过电压和雷电在电子设备上引发的干扰、衰变、损坏和故障停机,损坏的物理途径,以及对雷电和瞬态过电压的防护等问题进行了介绍和分析。 ....
2017-06-210评论303
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IEC 60601-1-2:2014医疗器械标准解析2014年2月,IEC发布了医疗器械4.0版EMC标准IEC 60601-1-2:2014。相对于旧版3.0版,新版4.0版标准发生了一些变化,包括新的抗扰度和风险管理的要求。1. 各国采用新版IEC 60601-1-2:2014(4.0版)的情况于在美国销售的 ....
2017-05-041评论7978
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医疗设备中电磁干扰技术解决方案所谓电源干扰是指电气或电子装置在运作期间,因其电磁波产生的电磁会干扰其本身和其它装置的正常运作,影响它们的性能,甚至对会对人类的健康产生影响或造成危害,我们称这些装置具有电磁干扰性((EMI)。对于电磁干扰 ....
2017-04-190评论540
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电磁兼容标准对RFID设备在医疗环境中电磁干扰的分析射频识别(Radio Frequency Identification,RFID)技术作为一种快速、准确、有效的识别方式,目前已在医疗卫生行业得到了广泛应用。随着近年来医院信息化的快速发展,RFID技术在医院的人员跟踪管理、血液制品管理、药 ....
2015-10-120评论263
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医疗电子设备的电磁兼容要求1.电磁兼容(EMC)的概念电磁兼容(Electromagnetic Compatibility,简写EMC)是指在有限的空间、时间和频谱资源等条件下,各种电气设备可以共同工作,不发生性能降级的状态。实际上,EMC就是设备或系统在电磁环境中的共 ....
2015-07-280评论286
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无线医疗电器电磁兼容相关认证探讨摘要:本文介绍了无线技术在医疗电器中的应用,从医疗电器和无线通信两个方面介绍了医疗电器的电磁兼容认证,主要介绍了美国、欧盟和我国关于无线医疗电器电磁兼容认证的知识。关键字:无线技术,医疗电器,电磁兼容 ....
2015-07-270评论397
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医疗设备的电磁兼容分析电磁干扰传播途径一般也分为两种:即传导耦合方式和辐射耦合方式。任何电磁干扰的发生都必然存在干扰能量的传输和传输途径(或传输通道)。通常认为电磁干扰传输有两种方式:一种是传导传输方式;另一种是辐射传输方 ....
2015-07-270评论473
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医疗设备电磁兼容标准解析摘 要:伴随越来越多的医用电子设备的开发和使用,如何解决医用电子设备的电磁兼容性问题,提高医用电子设备的可靠性和安全性,已经成为一个非常重要和迫切的研究课题。文章分析了电磁兼容问题的基本分类、电磁兼容现 ....
2015-07-270评论2419
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医疗设备的EMI是如何干扰电路的?我们可以设想,一名医生使用一台心电图诊断设备,想要准确地对心脏进行诊断。在知道这是一台高精密的测量设备后,我们便不会担心讨厌的噪声会出现在诊断结果中。这是一种低频测量,电子设备不会超过 1MHz。但是,如 ....
2013-01-140评论398
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在医疗保健设备中正确使用浪涌保护器浪涌保护器(SPD)广泛应用于商业大厦,通信机柜,工业厂房和医疗保健设施。虽然每个应用都有其独特的要求,但由于医疗保健设施内要求普通系统,重要系统和紧急系统(如关键的或与生命安全相关的系统)使用分离的配电 ....
2011-01-100评论534
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射频和微波技术在医疗领域的应用 ADI公司近来就提供一款为提高成像分辨率而设计的20位数据转换器(DAC)AD5791。成像系统采用了多种射频/微波器件,包括振荡器、发射器和天线。 AD5791具有真正的百万分之一(ppm)的分辨率和精度(图1)。AD5791 ....
2010-07-020评论287
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电磁干扰对医疗仪器设备的影响与对策电磁干扰的方式干扰分为差模干扰、共模干扰和串模干扰。差模干扰又叫常模干扰、横模干扰或对称干扰,它是指叠加路电压正弦波上的干扰,是载流导体之间的干扰。如电网的过欠压、瞬态突变、尖峰等。共模干扰又叫纵模 ....
2009-12-110评论219
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减少电子医疗设备EMI问题的设计方法设备设计者一直要求获得具有更小封装的SMPS。更小的EMI滤波器不仅能够在电磁发射到达主线前有效的降低其量级,还能够减少主线滤波器的体积。模块化的SMPS使设计者在设计医疗设备时具有更大的灵活性。在重新设计或升 ....
2009-10-050评论182
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电磁干扰对医疗设备的影响与对策摘要:随着医疗仪器设备现代化程度的进一步提高,由于干扰致使仪器设备不能正常工作,同时有损系统的现象日趋严重。当电场强度超过2.4G时,可以损坏集成电路;如果磁场强度达到0.03G时,可以使无屏蔽的仪器设备误动 ....
2008-11-270评论171
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医疗仪器设备电磁干扰的抑制方法1 接地 在阐述接地之前,必须弄清地线与零钱、保护接地和保护接零的基本概念。即:地线是指连接地球通向大地的金属连接线,而零线是我国电力部门提供的工作线路;保护接地是将仪器 ....
2008-11-270评论206
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