2015年6月4日，欧盟在其官方公报上发布指令(EU) 2015/863对2011/65/EU（RoHS 2.0）的限用物质清单（AnnexⅡ）进行修订，将四种邻苯二甲酸盐（DEHP、BBP、DBP和DIBP）正式列入到限用物质清单中，限值均为0.1 %。本次修订自欧盟公报上公告后第二十天起生效，各成员国须在2016年12月31日前将指令转化为本国法令。执行日期为2019年7月22日（医疗设备和监控仪器为2021年7月22日）。
新限用物质清单：
| 化学物质 | 限值（以单一物质的质量百分数计） |
| 铅 | ≤0.1 % |
| 汞 | ≤0.1 % |
| 镉 | ≤0.01 % |
| 六价铬 | ≤0.1 % |
| 多溴化联苯（PBB） | ≤0.1 % |
| 多溴联苯醚（PBDE） | ≤0.1 % |
| 邻苯二甲酸二(2-乙基已)酯（DEHP） | ≤0.1 % |
| 邻苯二甲酸丁苄酯（BBP） | ≤0.1 % |
| 邻苯二甲酸二丁酯（DBP） | ≤0.1 % |
| 邻苯二甲酸二异丁酯（DIBP） | ≤0.1 % |
备注：
１、从2021年7月22日起，DEHP、BBP、DBP 及DIBP的限值要求适用于医疗器械（包括体外医疗器械）和监测控制仪器（包括工业监测控制仪器）。
２、DEHP、BBP、DBP及DIBP的限值要求并不适用于在2019年7月22日之前在市场上出售的电缆或者用于电子电气设备（EEE）的维修、重复使用及功能性更新亦或是性能升级改造的备用零配件，同时并不适用于在2021年7月22日之前在市场上出售的医疗设备和监控设备。
３、DEHP、BBP及DBP的限值要求并不适用于那些已经受到欧盟法规No 1907/2006（REACH）附录XVII条目51条中对DEHP、BBP及DBP相关限制的玩具。
苏公网安备32050802011615号