二、独立专业人员的可拆卸性和可更换性

1、独立专业人员的概念

依据法规（EU）2023/1542第3条第23款对 “独立运营商” 的定义，并参考法规（EU）2023/1670附件II等相关欧盟法律规范，“独立专业人员”被界定为具备维修含电池产品技术能力与资质，且基于商业目的在商业场所开展业务的独立运营商。

当针对LMT电池组内的单个电芯进行可拆卸和可更换操作时，独立专业人员需有能力使电池恢复正常运行状态。对于受法规（EU）No 168/2013 和法规（EU）2018/858 电池类型批准约束的产品，独立专业人员应符合这两部法规中对 “独立运营商” 的定义。

其合规性可通过官方注册系统（若相关成员国存在此类系统）或向产品制造商注册、接受其培训 / 认证（依国家法律要求）来证明。在所有操作中，电池的拆卸和更换（无论是电池组还是电芯层面）都必须遵循产品制造商提供的电池使用、拆卸和更换安全信息。

2、部分豁免规则

法规11（2）规定，对于某些产品，若确保产品用户安全有必要，便携式电池可由独立专业人员用市售工具进行更换和拆卸，从而豁免终端用户的相关义务。

特定湿环境设备：专门设计主要在潮湿环境（如经常溅水、水流或水浸环境）下运行且可清洗或冲洗的设备，可仅由独立专业人员进行电池的拆卸和更换。判断此类设备是否适用豁免需考虑以下因素：设备设计目的是否主要针对该潮湿环境（“specifically”）；该环境是否为设备的主要运行环境（“primarily”）；设备是否可清洗或冲洗（“washable or rinseable”）；终端用户进行电池更换是否会危及安全（“compromising safety”）；是否无法通过现有技术重新设计设备以保障安全和性能（“no way to redesign”）。虽然 IEC 60529标准中的防护等级（IP 等级）可作为识别环境的参考，但不能仅凭此确定设备是否符合豁免标准。例如，口腔卫生器具（如符合IEC 60335-2-52的牙刷）、剃须刀、理发器和脱毛器（符合 IEC 60335-2-8）等是在潮湿环境下运行的代表产品，其中部分设备的电池可由终端用户拆卸更换且不影响安全，而部分则需独立专业人员操作。

医疗设备：专业医疗成像和放射治疗设备（符合法规（EU）2017/745 第2条第1款定义）以及体外诊断医疗设备（符合法规（EU）2017/746第2条第2款定义），可设计为仅由独立专业人员进行便携式电池的拆卸和更换。

3、额外豁免

委员会有权通过委托法案增加豁免于法规11（1）中可拆卸和可更换要求的产品。这一权力的行使基于市场发展、技术和科学进步，且需存在对终端用户拆卸或更换电池安全的合理担忧，或终端用户操作可能违反适用欧盟法律规定的产品安全要求。

委员会将定期发布申请征集通知，申请人需在三个月内提交包含公司信息、产品类别、技术文档及其他相关信息的申请表，以证明候选产品符合法规11（4）的条件，即终端用户对便携式电池的可拆卸和可更换要求会对终端用户安全构成风险或违反产品安全要求。委员会将评估这些文档，若合理将适时提议通过委托法案。鉴于市场和技术的动态发展，委员会计划定期重复这一过程，可能会出台更多包含额外豁免的委托法案。