 |
IEC 60601-1-2:2014修订A1:2020主要内容解析2020年9月，IEC发布了医疗设备的电磁骚扰要求和测试标准IEC 60601-1-2:2014的第一份修订IEC 60601-1-2:2014/A1:2020（以下简称A1:2020）。本文将简单介绍该修订的主要内容。A1:2020主要涉及以下几方面变化：- 对表格 ....
2020-11-140评论4413
|
|
美国FDA最新公告：医疗器械标准ANSI/AAMI ES60601-1更新美国FDA在今年8月公布自2014年1月1日起申请认证的医疗器械产品，须通过ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R) 2012 and A1:2012, C1:2009/(R)2012 and A2:2010/(R)2012，该标准对应到IEC 60601-1 Edition 3.1 with Am1 dated ....
2014-01-220评论8412
|
|
EN 60601-2-28:2010版发行EN 60601-2-28:2010 Medical Electrical Equipment Part2: Particular requirements for the safety of X-ray source assemblies and X-ray tube assemblies for medical diagnosis医用电气设备 第 2 ....
2010-06-230评论193
|
|
EN 60601-1:1990+A1+A2的使用期限延期至2012年6月1日欧洲电工标准委员会 (CENELEC) TC 62在去年10 月初的CENELEC Technical Board 决议通过将医疗电气设备法规EN 60601-1:1990+A1+A2 的到期日从原定的2009 年9 月12 日延至2012 年6月1日，以后将采 用EN60601-1: 2006。 ....
2010-06-070评论258
|
|
EN60601-1:1990+A1+A2标准使用期限沿期至2012年6月1日欧洲电工标准委员会 (CENELEC) TC 62 于10 月初的CENELEC Technical Board 决议通过将EN 60601-1:1990+A1+A2(医疗器械设备标准)的到期日从原定的2009 年 9 月 12 日延期至 2012 年 6 月 1 日，以后将采用 EN60601-1 ....
2009-11-300评论680
|
|
UL将在IECEE 研讨会上针对IEC60601-1:2005版中的风险管理指南提供指导 2009年4月14至17日，美国安全检测实验室公司（Underwriters Laboratories Inc.，简称 UL）的首席指定工程师 (PDE) Steve McRoberts 和 GMA 认证部门经理 Jola Wroblewska 将为 International Electrotechnical ....
2009-04-120评论504
|
切换频道
苏公网安备32050802011615号