5.美国标准的查询和获取

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   二. 美国合格评定制度简介

合格评定一词最早由国际标准化组织（ISO）所使用，即1985年ISO理事会将其所设立的认证委员会改名为合格评定委员会。合格评定如今已是各国对企业产品和服务进入市场的普遍要求。

    所谓合格评定（Conformity assessment），是指与直接或间接确定相关要求是否被满足的一切有关的活动。
    典型的合格评定活动如：抽样、试验和检验、评价、验证和合格保证（供方的声明、认证）、注册、认可和批准以及这些活动的结合。国际标准化组织所述的合格评定主要包括以下两类：
 
1. 认证
产品质量认证；
质量体系认证。
  
 2. 认可
校准/检验机构认可；
审核机构认可；
认证机构认可；
审核员/评审员资格认可。

    美国的合格评定体系是一种动态的、复杂的、多层次的和市场推动的体系。政府、工业界和私人机构都在一定程度上参与这个体系。这个混和的体系经常被描述为“强制性”和“自愿性”的组合，但实际上并不十分确切。
    首先，一些产品和服务必须符合相应的法律法规。根据美国的法律法规体系，可以制定国家、州或地方等各层次上的法律法规，除了适用于全国的联邦法规以外，50个州都可以根据自己的决定来制定法规。在一些州、市和更低层次的政府，还可以实施由私人机构制定的规范，如：

联邦法规的合格评定要求包括美国国家电气规范（NEC）规定的安装要求， 职业安全和卫生署（OSHA）实施的工作场所安全要求， 联邦通信委员会（FCC）电磁兼容及抗干扰方面的要求， 食品和药物管理局（FDA）食品、药品及医疗器械方面的要求。
    因此，美国的合格评定体系的“强制性”特征更确切的来讲应该是“规定性”。
    其次，虽然许多产品没有被法规覆盖，但是未取得某种形式合格评定的产品，在开放的市场中获得成功的可能性要小得多。美国消费者重视安全，并期待得到更加安全可靠的产品。作为对这种关注的回应，私人机构制定标准、进行测试并颁发合格评定证书。从这方面来讲，满足并获得合格评定并不完全是可有可无或“自愿的”。
    不同产品必须满足标准要求、通过测试或获得合格评定的程度不同，美国合格评定体系涉及与公众合作的私人机构和制定技术性安全标准的商业和工业部门。一些产品的标准是为了达到一致性而制定的工业规范，制造商可以简单地声明符合这些规范，另外采购产品的商业机构还会要求产品满足更高的质量要求，因而他们自己对产品进行评定。对高风险产品（大多数是日常消费品）和材料（如电气产品和建筑材料），买方和用户要求产品具有更高的安全性，这通常要求在产品进入市场前由独立的第三方机构进行合格评定。因此合格评定的“自愿性”特征更确切的讲应该是“市场性”。

  三. 美国的认证体系

美国的认证体系由政府和民间两部分组成。

1. 政府认证

    政府认证又分为联邦认证和各州的认证。
    (1) 联邦认证
    联邦认证共有61种，可以分为三种类型：
    a. 对直接影响用户和公众健康或安全的产品进行认证；
    b. 为了避免地方机构在采购前重复测试，而对产品进行测试的制度；
    c. 通过评估产品的质量和状态为贸易提供统一依据的制度。
    其中，a类认证是强制性的；b类和c类认证中，除了烟草等少数产品外，大部分是自愿性的。但是，b类产品认证中，如果由政府机构采购，或者政府提供资金担保的，则此类产品的认证变成强制性认证。
    a类认证制度包括FDA和卫生部其他相关部门对新的药品和兽药、医疗器械、生物制品和其它产品进行评估和批准的制度。联邦航空管理局（FAA）和美国运输部（DOT）对主要的飞机零部件的认证，矿山安全和卫生管理局（MSHA）和劳动部（DOL）对矿山电气设备的认证。b类认证的类型包括国防部（DOD）为军用的零部件材料建立的合格产品列名（QPL）制度，通过测试产品并将批准的产品列名，减少了每次政府采购前的重复测试。国防部还有一个合格供应商列名制度，制造商的程序控制和制造能力经过评估并批准后适用于所有系列的产品。c类型的认证制度包括美国农业部（USDA）对肉类和肉类制品分级和认证的自愿认证制度，使用统一的质量分级标准在自愿的基础上进行认证，USDA还对日用食品、新鲜和处理过的水果、蔬菜、坚果及有关产品进行认证。
    (2) 各州认证
    州政府认证的类型主要有：
    a. 接受联邦政府有关部门的授权或委托对某些产品进行认证检查，并颁发有关标志或合格证书等。各州管理的许多认证制度覆盖着众多产品，有些是通过联邦政府的授权由各州对产品进行检验和测试，如许多州对肉类和肉制品进行检验，对符合USDA标准的产品进行认证；
    b. 各州可按自己对安全与健康的理解，在联邦政府的相应条例中另加一些具体要求。各州可以在自己的权力范围内制定法规，这取决于各州认为产品对健康和安全的影响程度。
    c. 各州通常对直接或间接的对当地经济有重要影响的产品制定法规。例如佛州和加州，对影响其水果产业的产品进行检验；加州空气污染比较严重，因而有关汽车排放的法规极其严格；
    d. 由各州制定标准交下级部门（地方机构）实施并进行试验检查。通常用于建筑和结构材料。