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GB/T 42061-2022对医疗器械设计和开发输入的要求

    GB/T 42061-2022对医疗器械设计和开发输入的要求

    《GB/T 42061-2022/ISO 13485:2016》中对设计和开发输入的描述为: 应确定与产品要求有关的输入，并保留记录，且应对这些要求进行评审，以确保输入是充分和适宜的并经批准。这些要求应完整、清楚，能够被验证或确认， ....
    2023-04-170评论3590
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