医疗标准IEC 60601-1与信息技术通信标准IEC 62368-1对电源供应器的安规认证差异说明随着AI医疗与信息化诊断工具(Medical Information)的市场成长,有越来越多开关电源(Power Supply)厂家要从原本信息技术产业(Information Technology),跨入医疗设备产业(Medical Electrical),往往会遇到如 ....
2025-03-100评论26
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医疗设备绝缘依据IEC/EN/AAMI 60601-1要求的申请注意事项随着医疗产业信息化趋势明朗 (Medical/Information/Telecommunication) 与居家医疗需求 (Home Healthcare Environment) 明显成长,许多原先在信息技术、通信产业的产品制造商,纷纷转入医疗设备产品市场,申请IEC/EN ....
2017-05-030评论1279
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UL新版医疗标准ANSI/AAMI ES60601-1:2005对漏电流测试的要求依据新版UL医疗标准 ANSI/AAMI ES60601-1:2005 章节 8.7.3 (d) 之要求对地漏电流限制值为 5 mA (Normal condition);10 mA (Single Fault Condition),对使用者的接触电流为 100 uA (Normal condition);500 uA (Sin ....
2015-05-261评论2334
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申请医疗标准IEC60601-1 第三版故障测试注意事项在申请医疗标准IEC60601-1 3rd时,若产品在异常单一故障的状况下,是依靠建筑物的branch circuit breaker 来让测试停止,是可被接受的吗 ?依据第三版医疗标准 附录 A, Sub-clause 8.9.2 (a) 有明确的说明若 branch c ....
2015-05-260评论601
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略谈IEC60601-1第三版医用电器安全标准对市场的影响2009年9月12日,欧盟将引进并实施2005年国际电工委员会(IEC)颁布的IEC60601-1第三版医用电器安全标准。这将对各国的医用电器制造商、认证机构和医用电器市场产生极大的冲击,但也将保证医用电器更安全有效。目前, ....
2010-06-021评论1662
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IEC60601-1第三版介绍随着医疗知识、工程技术与社会价值的变动,人们使用医电设备的技术日益精进与广泛,预估IEC60601-1第三版将在2005年8月正式公布,这将是反映30几年来,人们使用医电设备之技术知识、认知扩展与新技术等实现能力的新概念, ....
2008-02-120评论1239
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