2014年8月18日，菲律宾发布G/TBT/N/PHL/186号通报，颁布行政命令：医疗器械注册的新文件要求。新文件要求将与菲律宾医疗器械的法规要求及东南亚国家联盟内的10个成员国共同达成并提交的有关医疗器械指令中的注册模板 ....

美国FDA在今年8月公布自2014年1月1日起申请认证的医疗器械产品，须通过ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R) 2012 and A1:2012, C1:2009/(R)2012 and A2:2010/(R)2012，该标准对应到IEC 60601-1 Edition 3.1 with Am1 dated ....

从相关部门获悉，根据《中华人民共和国认证认可条例》、《医疗器械监督管理条例》、《强制性产品认证管理规定》的有关规定，自2013年4月23日起，对8种医疗器械产品（见附件）不再实施强制性产品认证管理，改为纳入 ....

3月13日，国家药监局正式发布了新的医用电气设备电磁兼容新标准（YY 0505-2012），新标准将于2014年1月1日起实施。　　该标准的实施将涉及国内外3-4千家医疗器械生产企业的约11000余个医用电气设备，对安全指标达不到 ....

据日本经济新闻26日报道，山田电机将于12月开始正式进军医疗关联器械销售市场，并提出3年内年销售规模达到100亿日元以上新兴业务发展规划。　　报道称，主要针对个人付费医疗市场，山田电机自行开发了低价格电子病历 ....

随着全球贸易化的发展，医疗符号在医疗器械的安全使用中起着至关重要的作用。新的ISO标准的提出为更好了解和发展医疗设备符号用语提供了更好的方法。同时，它也被制造商和监管机构在符号不规范时用作医疗设备的验 ....

    韩国食品药品管理局2009年11月10日连续发布了G/TBT/N/KOR/251、253号通报，标题为：医疗器械标准规范修正提案和医疗器械技术文件审核法规修订提案    251号通报提案草案， ....

 从国家食品药品监督管理局获悉，根据2008年国家医疗器械质量监督抽验计划，国家食品药品监督管理局组织对含药冠状动脉血管支架、髋关节假体、膝关节假体、神经和肌肉刺激器、红外治疗设备5个产品进行了质量监 ....

    2007年11月26日，北京电磁兼容实验室在北京市医疗器械检验所正式落成启用。      电磁兼容性检测是判定医疗器械电磁骚扰与抗骚扰能力的重要技术项目，直接影响医疗 ....

　　《进口医疗器械检验监督管理办法》已经2007年5月30日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2007年12月1日起施行。　总　　则　　　为加强进口医疗器械检验监督管理，保障人体健康和生命安全， ....

第一章　总　则　　第一条　为了加强对医疗器械的监督管理，保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，制定本条例。　　第二条　在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理 ....