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2026-04-27 11:09关于修订发布CNAS-CL01-A004:2026《检测和校准实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明》的通知
2023-12-26 11:19陕西发布优化医疗器械注册质量管理体系和生产许可涉及现场检查实施指南
2023-12-18 15:52瑞士医疗器械条例修订MDR指令过渡期又将延长
2023-12-18 15:36加拿大医疗器械医疗器械企业许可证（MDEL）指南更新
2023-04-26 15:10《北京市医疗器械生产监督管理办法实施细则》正式发布
2023-01-09 19:59欧盟医疗器械管理条例(MDR)过渡期延长正式生效
2022-11-16 09:02国家药监局发布多条医疗器械产品主动召回信息涉及西门子、3M、碧迪等多家知名企业
2022-11-04 17:17北京2家医疗器械生产企业飞行检查不合格停产整改
2022-10-20 19:16FDA发布医疗器械 510(k) 提交的电子提交模板
2022-04-21 20:54巴西国家卫生监管局发布新的医疗器械标准规范指令IN.116
2021-03-19 21:19国务院总理李克强发布修订《医疗器械监督管理条例》国务院令
2020-05-13 09:20欧盟MDR新法规(2020/561(EU)正式推迟一年医疗器械生产商可继续提交MDD申请
2020-04-08 19:44欧盟宣布医疗器械法规MDR推迟一年实施
2019-07-30 06:50医疗器械注册电子申报工作有新要求 8月1日实施
2018-08-28 10:26国家市场监管总局发布《医疗器械唯一标识系统规则》征求意见稿
2017-09-05 10:14国家食品药品监管总局发布新版《医疗器械分类目录》 2018年8月1日开始实施
2017-07-24 10:59欧盟发布医疗器械MDR及IVDR法规修订稿
2016-02-16 09:17韩国提议对《医疗器械子分类和分类法规》进行修订
2016-01-19 14:51《四川省医疗器械飞行检查办法》印发
2016-01-14 08:51苏州高新区打造医疗器械国家级创新基地
2015-11-04 12:49中国医疗器械将迎来黄金时代
2015-08-05 09:28国家食药监管总局：56批（台）医疗器械被检出不合格
2015-05-04 10:35TUV莱茵参加智能医疗器械应用及标准联合研讨会
2015-02-03 20:57河南省食品药品医疗器械检验检测中心在郑州航空港区开建
2015-01-07 08:36杭州市顺利完成医疗器械标准服务平台二期建设

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