2015年4月29日，德国莱茵TÜV（以下简称“TÜV莱茵”）集团质胜中国系列“智能医疗器械应用及标准联合研讨会”在深圳迈瑞大厦隆重召开。本次会议由国家医用诊断仪器工程技术研究中心、TÜV莱茵深圳公司、深圳市医疗器械行业协会、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、麒麟会以及深圳市标准技术研究院联合举办。来自上述机构的资深专家与100多位参会代表们共同探讨了智能医疗器械相关技术标准、应用领域以及市场机遇和挑战等话题。

深圳市药品监督管理局直属分局局长徐健、国家医用诊断仪器工程技术研究中心主任郭艳美女士、深圳市医疗器械行业协会秘书长王斌等嘉宾出席此次会议。

行业专家分享市场经验 展望未来

国家医用诊断仪器工程技术研究中心的智能穿戴产品专家、深圳迈瑞生命与信息事业部三级主任工程师徐聪就当下热门的“互联网+”话题，探讨了如何通过医疗+互联网，借助智能可穿戴医疗设备，让大众的医疗和健康需求能够随时随地的得到满足，如同每个人都可以拥有的虚拟“私人医生”（健康顾问）。

来自深圳市标准技术研究院技术性贸易措施研究所资深研究人员童生华女士在会中分享了移动医疗市场的一组数据：2011年国内移动医疗市场规模15.8亿元，2014年市场规模增长至30亿元，同比增长90%，同年全球移动医疗市场规模达45亿美元。随着移动医疗市场爆发式发展阶段的到来，预计2015年国内移动医疗市场规模可增至45亿元，2016年增至80亿元，2017年可达130亿元，同年全球移动医疗市场规模将达230亿美元。

童生华女士还就“如何以‘深圳标准’的城市发展战略引领深圳智能医疗设备的发展”发表了独特见解。她指出，移动医疗未来的前景相当广阔，不少企业已纷纷投入到这个领域，但产业发展亟需标准先行。移动医疗市场的健康发展需要政策法规和技术标准的指引，搭建标准化合作与创新平台，在实践中不断摸索和改善。

TÜV莱茵大中华区医疗器械服务部副总经理兼主任审核员耿文女士综合全面地分析了智能可穿戴设备的行业现状，认为智能可穿戴设备正从健身走向慢病，慢性病人群是真正需要这些设备的人群。另外，还介绍了智能可穿戴医疗设备的安全和性能评估等检测认证要求，以及可穿戴医疗设备在智能化评估、长期穿戴性评估等方面的要求。

TÜV莱茵大中华区无线与通讯技术资深经理彭穗顽拥有超过15年的产品测试认证及符合性评估经验，他介绍了R&TTE无线指令在医疗设备中的要求。TÜV莱茵大中华区医疗器械服务部高级工程师兼授权技术签证官钟圣馗拥有九年的医用电气设备和体外诊断设备测试和认证经验，在“智能医疗设备的可用性及家用安全要求”的主题演讲中，他主要就家用环境对智能可穿戴的要求作出了详细解释。

权威认证助智能医疗设备厂家抢占市场高地

随着老龄化问题日益凸现以及互联网、大数据技术的高速发展，在政府的大力推动和支持下，智能医疗设备和“移动医疗”市场几乎经历了爆发式的发展，给医疗设备制造企业带来了巨大的发展机遇。

另外，卫生部在最新发布的《健康中国2020战略研究报告》中指出，国家将推出全民电子健康系统工程，预算达到611亿元，是历年来政府在医疗信息化试点工作中预算最多的一个工程。考虑到地方配套资金，全民电子健康系统工程总投资规模有望超过1000亿元。

然而“蛋糕”虽大，竞争也异常激烈。如何拔得头筹，在移动医疗产业链中准确定位、最先捕捉商机？如何在生产制造过程中占据领先地位？TÜV莱茵大中华区医疗器械服务部在深圳、广州、上海、北京、台湾皆拥有设备先进的检测实验室，并具备DAkkS, CNAS,CBTL等实验室资质认证，不仅能帮助医疗设备产业链各类生产商在技术标准上领先一步，其公正权威的认证证书还能确保客户的产品在国内外市场迅速获得广泛的认可。