指定认证机构不再实施8种医疗器械产品的强制性产品认证，注销已出具的上述产品的强制性产品认证证书。
八种医疗器械产品获证企业应将已购买未使用的强制性产品认证标志退回标志发放管理机构，经核对后领取退款。
八种产品如下：
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序号
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产品名称
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认证类别代码
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对应CCC认证目录类别
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涉及CCC认证实施规则
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1
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医用X射线诊断设备
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1706
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医疗器械产品
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CNCA-08C-037:2001 《医疗器械产品类强制性认证实施规则 医用Ｘ射线诊断设备》
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2
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血液透析装置
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1702
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医疗器械产品
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CNCA-08C-033:2001 《医疗器械产品类强制性认证实施规则 血液透析装置》
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3
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空心纤维透析器
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1704
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医疗器械产品
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CNCA-08C-035:2001 《医疗器械产品类强制性认证实施规则 空心纤维透析器》
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4
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血液净化装置的体外循环血路
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1703
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医疗器械产品
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CNCA-08C-034:2001《医疗器械产品类强制性认证实施规则 血液净化装置的体外循环管道》
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5
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人工心肺机
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1707
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医疗器械产品
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CNCA-08C-038:2001 《医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 滚压式血泵》
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1708
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CNCA-08C-039:2001 《医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 滚压式搏动血泵》
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1709
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CNCA-08C-040:2001 《医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 鼓泡式氧合器》
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1710
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CNCA-08C-041:2001 《医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 热交换器》
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1711
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CNCA-08C-042:2001 《医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 热交换水箱》
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1712
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CNCA-08C-043:2001 《医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 硅橡胶泵管》
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6
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心电图设备
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1701
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医疗器械产品
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CNCA-08C-032:2001 《医疗器械产品类强制性认证实施规则 心电图机》
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7
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植入式心脏起搏器
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1705
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医疗器械产品
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CNCA-08C-036:2001 《医疗器械产品类强制性认证实施规则 植入式心脏起搏器》
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8
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橡胶避孕套
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1501
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乳胶制品
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CNCA-06C-030:2005 《乳胶制品类强制性认证实施规则 橡胶避孕套产品》
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苏公网安备32050802011615号